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[ご提案求人]ポジションサーチ【関西窓口】  /  非公開

ジョブNo.NJB1048668
職種 [ご提案求人]ポジションサーチ【関西窓口】
社名 非公開
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます=

■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。

(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRC、CTM、PLサポートなど)

Project Leader(プロジェクトリーダー)
・メンバーマネジメント
・モニタリング業務など

CRAサポート
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

メディカルライター
・文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文等の作成


データマネジメント
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等


安全性情報
・CIOMS等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務
求める経験 各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど)

(歓迎要件)
英語力
語学力 英語力:不問
勤務地
東京都 京都府 大阪府 兵庫県
年収 380万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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