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東京都 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 昇給:年1回（5月） 賞与:年2回（7月、12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語（読み・書き・スピーキング）ビジネスレベル |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部（... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■英語力（日常会話レベル） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・... |
| 求める経験 | 【必要要件】 ■QMS・GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 ■上記実務経験に基づく製造所監査・内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■英語力（ビジネスレベル） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター（CRA） ・モニターサポートや内勤CRA |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 505 ～ 802 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 ■医療機器の市場調査、ニーズ分析、コンセプト設計、仕... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質マネジメントシステムの維持管理業務経験 ▼市場調査や競合分析 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ADC品目を筆頭に、当社のオンコロジー領域の開発パイプラインが急速に拡大していることから、開発プロジェクトを推進するプロジェクトマネージャ―の増員、強化を図っているところである。当社におけるプロジェクトマネージャーは、非臨床... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある ■臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識 ■英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上... |