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  • 医療スタートアップを支える情報セキュリティチームを共に創りませんか?
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医療スタートアップを支える情報セキュリティチームを共に創りませんか?

会社名 株式会社CureApp
募集職種名 情報セキュリティリーダー
挑戦 ソフトウェアを用いて、今まで介入が困難だった疾患領域への治療を提供し、あらゆる疾患にソフトウェアが用いられ効果を発揮する世界を目指しています。
仕事内容 【業務内容】 (1) ポリシーの策定 医療情報を扱う業者としての要求をみたすべく、下記を策定する。 * Policy(基本方針)のレビュー、改善 * 各領域ごとのStandard(基準)の策定、改善 * 共通で用いるツール/端末...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

  • 医療スタートアップを支える社内SE募集!
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医療スタートアップを支える社内SE募集!

会社名 株式会社CureApp
募集職種名 社内SE
挑戦 ソフトウェアを用いて、今まで介入が困難だった疾患領域への治療を提供し、あらゆる疾患にソフトウェアが用いられ効果を発揮する世界を目指しています。
仕事内容 社内のメンバーとも分担しながら、以下のような業務を行います。 <具体的な業務> - 社内で利用するIT資産やクラウドサービスの選定・導入・ルール策定・啓発 - 社内業務を改善するためのエンジニアリング(クラウドサービス活用や自動...
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質保証
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質保証
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質保証

注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質保証

会社名 ナガセ医薬品株式会社
募集職種名 品質保証
挑戦 化学系商社の一員から製薬メーカー直下に生まれ変わり、また大学との共同研究や新たな技術力を獲得しながら発展することで、世界で最も信頼されるCDMO(技術開発型ものづくり企業)となることに挑戦します。
仕事内容 品質保証部にて製造販売業における製造所管理、製造業におけるGMP管理業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・製造販売業、品質保証業務全般 ・製造業における国内外の製造委託先、取引先に対する品質保証関連業務  →文書管理、品質...
  • 無菌注射剤の製薬製造
  • 無菌注射剤の製薬製造
  • 無菌注射剤の製薬製造

無菌注射剤の製薬製造

会社名 ナガセ医薬品株式会社
募集職種名 製造職
挑戦 化学系商社の一員から製薬メーカー直下に生まれ変わり、また大学との共同研究や新たな技術力を獲得しながら発展することで、世界で最も信頼されるCDMO(技術開発型ものづくり企業)となることに挑戦します。
仕事内容 無菌注射剤の製剤製造作業全般をお任せします。 【具体的には】 ・設備の日常メンテナンス作業と管理 ・バリデーション等のGMP関連書類作成 ・受託先、薬務課等の監査対応 ・原材料資材の在庫・出納管理
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質管理(分析技術)
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質管理(分析技術)
  • 注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質管理(分析技術)

注射剤・液剤の無菌製剤製造を支える品質管理(分析技術)

会社名 ナガセ医薬品株式会社
募集職種名 品質管理(分析技術)
挑戦 化学系商社の一員から製薬メーカー直下に生まれ変わり、また大学との共同研究や新たな技術力を獲得しながら発展することで、世界で最も信頼されるCDMO(技術開発型ものづくり企業)となることに挑戦します。
仕事内容 自社製品(ジェネリック医薬品)及び受託事業に関する分析技術業務をお任せします。 【具体的には】 ・試験技術移転業務 ・分析法バリデーションの実施 ・各種試験業務に必要な書類作成 ・各種試験機器の導入 ・工程改善 ・受託先顧客との折衝 ・...

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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について相談したい
勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

【大阪】セールス

領域No1医療機器セールス
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勤務地 大阪府
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ● 日本における臨床試験に関する安全性業務   ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー   ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有   ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)   ・治験薬の安全...
気になる求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■TRI(医療イノベーション推進センター)にて国内外の医師主導治験、企業治験における 開発薬事業務をお願いいたします。 【業務内容】 ・治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務 ・PMDA相談の準備、 相...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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