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関西 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...

RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★ 
(600万円〜800万円 )

当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等

薬事

日本粉末薬品株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等
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勤務地 大阪府
業務内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリ...
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
業務内容 注射剤の理化学試験。主に製品、他に原料、材料・資材の理化学試験の実施、及び業務のマネジメント上記に加え、以下の関連業務を担当いただきます。 ・査察、監査対応 ・業務改善活動 ・試験法、SOPの制改定(薬事、ICH関連の対応を含む) ・関...

SPU プロジェクトマネージャー

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務 ・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■OTC医薬品の研究開発、新規承認申請業務 ・OTC医薬品の研究・開発 ・OTC医薬品の新規承認申請業務 ・処方開発、処方設計業務 ・試験法の確立、バリデーション ・内服固形剤、半固形剤、軟膏剤、クリーム剤、外用液剤等の開発

薬事

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の薬事申請業務全般を担当 ・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認 ・承認申請後の照会事項回答における当局対応

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ポジション名/募集企業 RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★
年収 600万円〜800万円
職務概要 当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
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