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powered by   2024/03/28 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

輸入担当(課長クラス)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1100 万円 ※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。 ■平均 年収20代:469万円、30前半:556万円、30後半:820万円、40歳~:1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間...
業務内容 【業務内容】 医療機器の輸入業務全般 有力な海外製品(医療機器等)を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、上市する職務 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験 【歓迎要件】 ▼差別的優位性のある海外製品選定 ▼海外企業との見極めと輸入条件交渉 ▼日本でのリリーススケジュール管理 ▼日本での販売準備(パンフ...

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 800 万円 ※経験・能力に基づき異なります。予定年収には賞与も含まれます。 ※年収例 ※基本給与+住宅手当【東京】+扶養手当の場合(残業手当を除く)32歳(大卒・子供1人扶養)月収:388,180円(基本給:307,...
業務内容 【職務内容】 ■国内外薬事申請に関する業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器(IVD)) ・根拠資料に基づいた当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応 ・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査(日英含む) ■IVDの市販後安全管...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・国内外薬事申請業務(体外診断用医薬品/医療機器/医薬品) ・研究開発業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器) ■英語中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける 【歓迎要件】 ・中国語...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与(年額給与の10%をTarget)を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ...
求める経験 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)

医療機器薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 505 ~ 802 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 ■医療機器の市場調査、ニーズ分析、コンセプト設計、仕...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質マネジメントシステムの維持管理業務経験 ▼市場調査や競合分析
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成(C1(新機能)、C2(新機能・新技術) ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・...
求める経験 【必須要件】 ・国内医療機器薬事業務経験3年以上(クラス(3)以上) ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・医療機器保険適用希望書作成ができること
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発経験 ■臨床研究もしくは特定臨床研究のモニタリング及び立ち上げ~クローズの経験 ■臨床開発モニター及びマネジメント経験 ・モニタリングリーダー経験 ・スタディマネージャー経験 ・CRO管理及びコ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在3...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可)

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