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powered by   2024/03/28 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

製品設計開発担当【静岡】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 470 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・ユーザーニーズの探索 実際の医療現場に入り込み、お医者様とディスカッションしながらニーズを探索します。 ・ニーズの具現化 アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて...
求める経験 【必須要件】 ・市場ニーズ探索~プロトタイプ設計~商品上市までのプロセスを経験 ・英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発の経験者 ・医工学系専攻(血管治療機器の設計経験等) ・医療デバイス業界の経験者 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 470 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。 開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポー...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の開発、品質保証、臨床開発、または薬事業務において3年以上の実務経験 ■英語力(読み書きレベル/英語文献調査と文献読解の経験)

Sr. Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル:読み書きができる(英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは、  生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動...

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 ※ご経験等によりご相談に応じます。 ■想定月給:22万円 ~ ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 文書管理業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ ガイドワイヤー、カテーテルの製品開発に関する文書管理業務 □ 設計文書の作成、管理業務 □ 薬事申請に関する更新、照会対応業務 ※国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■基本的なPC作業スキル 【歓迎要件】 ・理系出身者、品質保証/生産技術業務経験者 ・法令対応業務経験者、英語スキル
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの共同開発に関するプロジェクトマネジメント業務(開発のタイムラインや戦略実行の進捗管理) ・製薬企業との協業案件の獲得 ・バイオ医薬品や低分子医薬品などに関する製薬企業パート...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業または医薬品製造受託企業において、下記経験の(1)か(2)いずれかを3年以上有すること (1)ライフサイエンス領域におけるマーケティングまたは事業開発、業務提携の経験   (2)医薬品または医療機器の開発経験
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 カテーテル診断・治療に関する製品を提供する事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署(R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等)や医療従事者、パートナー企業と連携して開発...
求める経験 【必須要件】 ■理工学系(情報工学系、医工系が望ましい) ■ソフトウェア開発者としての実務経験

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