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CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立ち上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤の製...

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担...
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索段階における分析機器を用いた研究業務を行っていただきます。 ■仕事内容 1.各種分析装置の創薬探索研究への応用と新規分析技術の開発 2.創薬探索段階における医薬品(主に低分子化合物)の分析研究(物性検 討、構造解析、試験法開発...
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 創薬探索研究段階における医薬品候補化合物の分析研究業務をお任せします。 1. 創薬探索段階における医薬品候補化合物(核酸,抗体,低分子化合物、等)の各種分析機器を用いた分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発) 2.効率的な化合物分離...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【職務内容】 ・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務) ・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェク...
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勤務地 山口県
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ・製剤・包装に関する技術移管、技術継承(海...

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