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勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円
業務内容 ■品質保証部にて以下5つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担当...
求める経験 【必須】 ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 ・医薬品...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

品質管理

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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勤務地 山形県
年収 400万円 - 800万円
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ・...
求める経験 ...で、英語でうまく扱うことができるレベル) ・ 学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(専攻:化学、農学、又は薬学系)

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
年収 530万円 - 1300万円
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュ...
求める経験 ...Oにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロ...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
年収 700万円 - 1050万円
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。 また、国内外の関連企業への試験法...
求める経験 ■学歴 化学系(薬学、理学、工学、農学等)の修士以上 ■必要な能力・経験 (必須) ・先発医薬品メーカー経験者 ・分析法バリデーションの...
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勤務地 東京都 大阪府
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実 施 及び報告 ・CTD(モジュール 2....
求める経験 【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床...
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勤務地 山口県
年収 400万円 - 1000万円
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイルス...
求める経験 【スタッフクラス】 <学歴> いずれかに該当する方 ・理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)で、GMP関連業務経験が3年以上 ・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が5年以上 ・高専卒...
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勤務地 山口県
年収 500万円 - 1000万円
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ・製剤・包装に関する技術移管、技術継承(海外...
求める経験 【学歴】 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 【必須要件】 以下の業務経験、も...
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勤務地 山口県
年収 500万円 - 1000万円
業務内容 私たちの部門では無菌注射剤及び固形製剤に関する技術業務を担当していますが、今回の募集では、無菌注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。 新規ラインの立上げ及び新規技術の工場への導入 (例:無菌注射剤製造プロセスのバリデーション設計、...
求める経験 【学歴】 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 【必須要件】 医薬品の「無菌製剤...
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勤務地 山口県
年収 450万円 - 800万円
業務内容 光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。 光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記...
求める経験 【学歴:必須要件】 ・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方 ・もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載した職務経験がある方 【必須経験...
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勤務地 山口県
年収 800万円 - 1400万円
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務のマネジメントを担当いただきます。 新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ 注射剤に関する技術移管、技術継承...
求める経験 【学歴】 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 【必須要件】 医薬品(注射剤)の...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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