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CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Ana... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分... |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【歓迎要件】 ▼また、以下のいずれかの経験があると望ましい。 1）CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 818 ～ 910 万円 ※管理職採用の場合（管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 680 万円 ●担当者採用の場合： 基本給：33万円～36万円（残業25時間した場合39万円～43万円） 年収：550万円～600万円（残業25時間した場合620万円～680万円） なお、経験・スキルに応じて変動... |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPM... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎オンコロジー領域・難病治療薬の創薬ベンチャーである同社でのバイオ医薬品のＣＭＣポジションの募集です。 【具体的には・・・】 ■当局対応のためのCMC文書作成 ■海外CMOとの折衝・選定・契約締結 ■CMOの製造・品質管理の技... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ・再生医療・細胞領域等でのご経験 ■CMCに関するご経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■... |
| 求める経験 | 【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバルかは不問です。） ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 |