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業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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業務内容 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ・治験契約書の作成補助 ・治験の各種マイルストーン...
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業務内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。 ・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄) ・ 治験薬の需要量予測 ・ 治験薬包装業務の管理(デザイン...

Start Up Lead (SSU)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 PRA Japanにてグローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェ...
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業務内容 Responsibilities People Management: ・8~10名のCRAのマネージメントを行う。 ・弊社年次評価制度(Annual Performance Management and Development、Ind...

Sr Clin Trial Assistant 【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容 業務内容:(現在、COVID 19感染対策のため週1?3回程度オフィス出勤、通常週4 5日出勤となります) 【CRAサポート業務】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアン...

臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。
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業務内容 『ICON DOCS事業部』所属にて、特定派遣もしくはファンクションサービスにて、モニタリング業務に従事頂きます。 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び観察・終了業務を担当する 試験が治...

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨...
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業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

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