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powered by   2024/04/25 更新
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医薬品 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...

CMCプロジェクトマネジメント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与:非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国(日本、US、EU、ブラジルなど)の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関...
求める経験 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 (経験目安:プロセス開発/製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上) ■実務運用可能な英語力 (海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常...

製剤処方開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤) ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応
求める経験 【必須要件】 ■製剤開発(処方設計・工業化検討等)業務経験(目安3年以上) ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ■...
求める経験 【必須要件】 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 (薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等) ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系(バイオ、医療、生物学...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート  など
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかの経験(7年以上) 原薬メーカー:製造・開発・購買・営業・薬事など 商社:医薬原薬営業経験者 製剤メーカー:製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など ■英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 具体的には、 医薬品原薬・製剤の品質評価、 物性評価 規格及び試験方法の作成 生物学的同等性試験・溶出試験 承認申請資料の作成及び照会事項の当局対...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ■医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上) ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質に関する試験法の開発経験...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 ...
求める経験 【必須要件】 ■HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ■基礎的な化学の知識 ■英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎要件】 ▼医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ▼医薬品の承認...

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...

安全対策・メディカルドクター職

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 (1)副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 (2) RMP(医薬品リスク管理計画)等の...
求める経験 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない ■英語での不自由のないコミュニケーション ■医師免許 【歓迎要件】 ▼がん領域の診療経験 ▼海外経験があればなお望ましい

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