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powered by   2024/03/29 更新
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医薬品 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験

薬事担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <具体的には> ■受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上 【こんな経験の方求めています】 ・開発戦略の経験者(PJに落とし込んだ経験など) ・試験計画の対面助言の経験者 ・実施計画書の作成の経験者

医療機器薬事スペシャリスト

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) ...
求める経験 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

オープンポジション

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 350 万円 ~ 【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年2回(6月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。
求める経験 ※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 【必須要件】 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験(臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど) ※応募の際は担当CAまで志望理...

監査担当者(GCP監査)【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及...
求める経験 【必須要件】 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■...

RWE 統計解析【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

メディカルライター ※未経験者

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1200 万円 上記年収他、賞与別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■所属 コンテンツクリエイショングループ ■担当業務 医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師27万人以上が登録)上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬学部卒(薬剤師含む)※病院・製薬企業出身者歓迎 ・獣医学部卒(獣医師含む) ・医学部卒(医師含む) ・医学・薬学系の研究者(元研究者)
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
求める経験 【必須要件】 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング

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