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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

【大阪】セールス

領域No1医療機器セールス
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勤務地 大阪府
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただ...

【東京・埼玉】セールス

領域No1の医療機器営業
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勤務地 埼玉県 東京都 神奈川県
業務内容 *業務概要 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 【詳細】 新規・既存顧客(病院やクリニック等)を中心に弊社医療機器の営業、導入提案をしていただ...

RA/QA Specialist

非公開
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業務内容 ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and r...

Regulatory Affairs Specialist

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業務内容 ※新規製品(医療機器クラス2)の立ち上げのポジションです ーーーーーーーー 【Role Overview】 As a member of R Q MA team in HOLOGIC Japan Regulatory Affai...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 グローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェクトチームと協力して施...

薬事スタッフ【体外診断薬】

体外診断薬メーカー
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業務内容 ◆体外診断用医薬品の申請業務全般、業態管理全般
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。 ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。 ・安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。 ...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...
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業務内容 ■仕事内容: 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の・案 ・開発段階に応じたTPP(Target Produc...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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