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powered by   2024/04/24 更新
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治験 に該当する転職・求人一覧

RWE 統計解析【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

メディカルライティング【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※賞与は会社業績、個人別評価に応じて変動します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 当社が開発する新規プロダクト(デジタル治療関連など)の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総...
求める経験 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメント...
勤務地 東京都港区芝5-7-1 本社ビル
年収 1100万円~1400万円 ※上記年収レンジは参考です。前職の給与、スキル・能力等の判断の上、当社規定で決定致します ※新卒初任給(2017年4月)参考/博士了:288000円、修士了:234500円、学士了:210500円
業務内容 【事業・組織構成の概要】 NECにおいて電子カルテを中心とする医療情報システム事業において、新たな事業モデルへの事業変革に向けたサービスの一つとして医療データの二次利用を中核としたデータサービス事業の企画・開発を行う。 【職務内容】 ...
求める経験 [必須要件] 製薬企業向けデータビジネスに関する事業開発リードとしての責任と役割を果たす上での必要な素養を求めます。具体的には以下の通り。 ■医療データをベースにした製品戦略・企画立案経験 ■医薬品マーケティング戦略の立案 ■臨床開...

【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者

テルモ株式会社 閲覧済み
勤務地 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】
年収 600万円~750万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...
求める経験 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1:研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2:製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3:CMC業務の経験者で、薬事申...

原薬および製剤の品質保証業務

住友ファーマ株式会社 閲覧済み
勤務地 三重県鈴鹿市安塚町1450
年収 520万円~900万円 経験・能力・年齢を考慮して弊社基準により優遇いたします。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目...
求める経験 【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・生物由来製品製造管理者  ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認...

医療機器安全管理|【東京】

住友重機械工業株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都品川区大崎2丁目1番1号(ThinkPark Tower)
年収 450万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■営業手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当
業務内容 職種 / 募集ポジション:産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、同社見解案を作成。(管理データベースに入力) ・見...
求める経験 ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験(3年以上) 【知識・専門性】品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:初級レ...
勤務地 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
年収 500万円 ~ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当
業務内容 (案件No.100557) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性...
求める経験 【MUST】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力(ビジネスレベル) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し 新しいことに対応することを厭わな...
勤務地 大阪府吹田市広芝町
年収 450万円 ~ 650万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当
業務内容 【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務 ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・製剤の安定性試験 ・治験薬出荷に係る品質試験 ・上記試験に関する書類作成業務 ・生産部門(工場 品質管理部門)への分析方法の技術移転 短期的には...
求める経験 【必須】 ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年) ・基礎的な化学の知識 ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) ・大卒以上 【歓迎】 ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験 ・医薬品の承認申請の...

医療規制対応<医療機器>

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都八王子市石川町
年収 800-1000万円
業務内容 ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証/承認(国内外)に必要な臨床評価プロトコル作成、...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請/臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ...

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