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powered by   2024/05/24 更新
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監査業務 に該当する転職・求人一覧

【東京】薬事機能リーダー

中外製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都
年収 ~1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。
業務内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ■機能横断(C...
求める経験 【必須】 ~経験~ ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい ・英語:TOEIC 730点 ~スキル~ ・国内...

【埼玉】品質保証部門/QMS担当

日本ライフライン株式会社 閲覧済み
勤務地 埼玉県
年収 450万円~650万円 ※経験、スキルに応じて決定致します。
業務内容 高度管理医療機器(クラスIII・IV)の品質マネジメントシステム(QMS)の運用及び改善などをご担当いただきます。 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・QMS手順書の作成、維持管理 ・査察対応(日本、韓国、米国[予定]、認証機関)...
求める経験 【必須】 ・医療機器の品質保証経験者(3年以上) ・ISO13485及びQMS省令の知識 ・査察対応経験 ・内部監査員経験 【歓迎】 ・MDSAP及び/又はFDAの査察対応経験 ・英語については、必須ではないですが英語に抵...

【浜松工場】品質保証職

ミネベアミツミ株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県
年収 420万円~700万円 給与は経験・スキルにより、決定されます。
業務内容 車載ビジネス拡大による、監査員資格を保有した方の増員募集です。 【品質監査業務】開発・設計・製造プロセス監査 等 【ミネベアミツミ浜松工場について】 ■1986年5月に操業を開始。電子機器部品部門のマザー工場として、海外の関連工場...
求める経験 【必須】 QMS知識、VDA6.3の知識、IATF16949の知識 【歓迎】 ・製造業における、開発、設計、製造又は品質管理の経験 ・サプライヤー指導(海外含む) ・英語力
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【採用背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針...
求める経験 【必須】 ■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験 (例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ■英語力(T...
勤務地 東京都
年収 1000万円~1200万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
業務内容 【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 ・医薬品に関...
求める経験 【必要】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験(品質保証業務経験者歓迎) ■FDA査察等の行政査察対応の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル(日・米・...
勤務地 東京都
年収 548万円~900万円 ※地域手当、賞与込(年収上限額は30時間/月の時間外を含む)。年齢、職歴、スキル等を総合的に勘案し決定。
業務内容 当社は「加熱式たばこ」という新たな製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉もしくはリキッドを使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱により、発生する蒸気(たばこベイパー)を愉しむ製品です。 ...
求める経験 【必須】 ■電気製品に関するサプライヤー管理/品質保証/品質管理/製造工程管理/評価分析いずれかの実務経験が計5年以上 ■語学力(英語)(目安TOEIC 720点以上)*英語による会議にて、資料の説明/質疑応答が十分対応可能なレベル(レ...
勤務地 東京都
年収 700万円~900万円 賞与:5~6ヵ月/昇給:年1回(非管理職のみ適応) ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。
業務内容 ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規...
求める経験 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ...
勤務地 新潟県
年収 700万円~900万円 前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 昇給/年1回(1月) 賞与/年2回(6月、12月)
業務内容 【仕事の内容】 医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群(脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等)の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ・工場内における...
求める経験 (必須条件) ・メーカー(工場)での品質保証部門(品質保証もしくは品質管理)のマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに精通している方 (歓迎条件) ・医療機器メーカー、機械メーカ...
勤務地 東京都
年収 520万円~1000万円 ※地域手当、賞与込(年収上限額は30時間/月の時間外を含む)。年齢、職歴、スキル等を総合的に勘案し決定。
業務内容 RRP事業(Ploom等)における品質管理に関わる以下業務をお任せします。 ※RRP(Reduced-Risk Products): 喫煙に伴う健康リスクを低減させる可能性のある製品 【具体的には】 ■部品仕様に基づく新規採用部品...
求める経験 【必須】 ■電気製品や電気部品(PCBA等)の設計、評価、品質管理いずれかの実務を通して電気の基礎知識 ■部品サプライヤーの量産立上げや品質改善の経験 ■英語のリーディング/ライティングスキル (E-mailでのコミュニケーション及び...

品質保証・薬事<先技研>

株式会社リコー 閲覧済み
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 1)医療機器分野(高度管理医療機器クラスⅢ~Ⅳを想定)で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ...
求める経験 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験(3-5年以上) ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識

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