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品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

薬事責任者 
(600万円〜800万円 )

医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成 ・薬事申請に関するPMDA及...
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勤務地 東京都
業務内容 信頼性推進部では、国内外治験監査、社内PV監査、CAPA管理、海外パートナーのPV監査、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応や子会社の監査体制構築協力などの業務を行っています。 下記業務のいずれかを担当いただける方を募集しています。...

安全管理スペシャリスト

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に基づく安全管理業務を遂行する。 ■主な職務内容 ・営業部門からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析 ・医薬品医療機器総合機...
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との(海外製造所、国内安全管理部門...

管理部管理職候補(経理主体/給与計算)

【安定優良医療機器メーカー】※年間休日125日/リモートワークも積極的に実施
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勤務地 京都府
業務内容 同社管理部門にて、経理実務を担って頂きます。 将来的には、管理部門の管理職として部門を牽引頂くことを想定しております。 ■具体的には ・月次・四半期毎の決算業務 ・法人税・消費税他税務申告及び納付 ・資金管理・出納業務 ・各種伝票承認 ...

品質保証部長

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事...

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する...
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勤務地 大阪府
業務内容 (担当者クラス) ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製...
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勤務地 岐阜県
業務内容 エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) 国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 (規制要件対応、品質管理システムの構築、社内...

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ポジション名/募集企業 薬事責任者
年収 600万円〜800万円
職務概要 医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
このような方におすすめします 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の資格保有者 ■薬事申請業務経験者

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