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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2-16-3 （メディカル技術センター） |
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| 年収 | 450万円～800万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | ■開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内要】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際... |
| 求める経験 | 【必須】 下記いずれかのご経験 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） ・医療機器の品質保証経験 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号恵比寿ガーデンプレイス22階（本社） |
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| 年収 | 700万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示致します。給与形態も条件に応じてご提案致します。 |
| 業務内容 | ◇透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている ・理系バックグランド 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼75番地1号 本社 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | アイケア分野におけるデータマネジメントソフトウェアの開発エンジニアをお任せ致します。 ・市場調査 ・新規ソフトウェア製品の設計・開発 ・既存ソフトウェア製品の改良設計・開発 ・ソフトウェア開発管理 ・各国薬事申請文書作成 【役職... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■Webアプリケーション開発に関する知識 ■ソフトウェア開発プロジェクトマネジメントに関する知識 ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力 ■初歩的なの英語力（英語の文献・仕様書の読解... |
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼75番地1号 本社 |
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| 年収 | 700万円～1100万円 ※前職の年収、ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。 |
| 業務内容 | ◆市場調査…眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。 ◆新規ソフトウエア製品の設計・開発…製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿... |
| 求める経験 | [必須要件]※業界不問／製品不問 ■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する ■開発プロジェクト経験 ■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です ・Linux組み込みソフトウエア開発... |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷3-30-13 |
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| 年収 | 500万円～700万円 前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 昇給／年1回（1月） 賞与／年2回（6月、12月） |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 グローバル展開の拡大に伴い、各部門・両工場・海外法定代理人と連携し、各国の基準にそった製品登録申請業務を海外行政機関に対して行います。 ・海外申請業務 (海外の法定代理人･行政･審査機関・取引先企業とコミュニケーションを... |
| 求める経験 | （必須条件） ・薬事申請業務（国内・海外問わず）の経験をお持ちの方 ・TOEIC730点程度 下記業務を進める上で業務上問題ない程度の英語スキル 〔海外薬事申請業務・技術文書や文献・法令に関する文章の読解、メール対応、電話対応・会議対... |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷 2-35-8 |
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| 年収 | 500万円～900万円 ※年齢、経験、スキルに応じて同社規定により決定いたします。■賞与実績：5.5か月 |
| 業務内容 | ■生体情報センサ（※）の開発を担当いただきます。 詳細は機密情報が含まれているため、面接にてお伝えいたします。 （※）体温、生体電位、血中酸素飽和度などを計測するセンサ 【会社、仕事の特長、魅力】 当社は「社会的使命に徹し、ME... |
| 求める経験 | 【必須】 【必須】 ・物理工学、電気工学、生体工学、精密機械工学のいずれかを卒業 ・センサ（生体信号、ガス、圧力、変位、力など）の開発経験 【歓迎】 ・英語（会話、リーディング、ライティング） ・医療機器開発のご経験 ・３次元... |
| 勤務地 | 栃木県大田原市下石上1385番地 |
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| 年収 | 500万円～950万円 ※残業代込みの年収となります。 |
| 業務内容 | ■医用機器（画像診断装置および検体検査機器）の組込みソフトウエア設計および評価・検証をお任せいたします。仕様検討、コーディング、デバックまでの一連業務となります。薬事申請についてはほとんど無いですが、まれに技術的な資料の提供として、単発的に... |
| 求める経験 | 【必須】 ■組込みソフトウェア開発経験（言語：C++/C/C#いずれか) |
| 勤務地 | 神奈川県海老名市泉2-7-1 |
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| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステック情報ビル7F |
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| 年収 | 400万円～600万円 諸手当、賞与含む。スキル、経験に応じて決定いたします。【賞与】年2回（6月、12月）、他決算賞与【給与改定】年1回（4月） |
| 業務内容 | ■医療用、スポーツ用、一般市場用製品の原理的な試作、開発から、試験評価、文書作成に関する研究開発業務全般をお任せします。量産化に向けた設計業務も担当し、数年かけて製品の作り込みを行う中で、製品の基本設計、試作、協力会社との調整、製品仕様調整... |
| 求める経験 | ■機械設計業務経験 ■金型の知見 ※メカトロ製品の経験尚可 ■社内外の円滑なコミュニケーション能力・調整能力 【歓迎】 ・医療機器関連規格（安全性企画、EMC等）の基礎知識 ・品質マネジメント関連の業務経験 ・薬事申請・関連業務経... |
| 勤務地 | 新潟県胎内市倉敷町2-28クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場（クラレ新潟事業所内） |
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| 年収 | 480万円～750万円 ■キャリア・能力を考慮の上、当社規定により処遇 |
| 業務内容 | クラレノリタケデンタル株式会社 新潟工場において以下の業務を担当していただきます。 1．品質管理業務 歯科材料製品の検査業務の管理 2．品質保証業務 医療機器の製造管理・品質管理システムの維持（文書の管理、規定・基準の改訂など、現行... |
| 求める経験 | 【必須】 ・理工系の大学卒業以上 ・品質管理もしくは品質保証業務経験を有する方 ・化学・機器分析の知識、経験を有する方 ・読み書き、会話ができるレベルの英語力（目安TOEIC 600点以上） 【歓迎】 ・食品、医薬品、医療機器製... |