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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証本部にて薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ※取り扱い商材は、医薬部外品・化粧品・医療機器・医薬品(これから増加予定)になります。 【具体的には】 ・新規承認申請(FD申請、照会対応、添付資料の作成等) ・生物学...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

【薬事】

非公開
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勤務地 栃木県
業務内容 【業務内容】 ■薬事申請および維持業務 ■医療機器関連の法規制に関する情報収集 ■ISO13485、第三者認証機関認証取得・維持 ■貿易安全管理規定遵守のための体制整備 ※基本的にはクラス1~2がメインですが、クラス3以降も対応する場...

薬事

日本粉末薬品株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 等
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勤務地 栃木県 東京都 愛知県
業務内容 ★ご経験やご志向に応じたポジションを検討致します★ ■ポジション例 ・生産管理(栃木勤務) ※特に将来的に管理職としてご活躍いただける方を求めています。 ・開発資材購買(栃木勤務) ・テクニカルライター(電気系の知識のある方)(栃木勤...

医療機器申請

非公開
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勤務地 東京都 徳島県
業務内容 ■医療機器の薬事申請業務全般に携わって頂きます。 【具体的には】 ・薬事申請に必要な資料収集、申請書類作成 ・申請スケジューリング(社内外との調整) ・行政(PMDA・第三者認定機関)との折衝 ・保険適応申請業務
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勤務地 東京都
業務内容 自社開発または海外から輸入する医療機器の事業化に向けたプロジェクトマネジメント業務

薬事申請担当者

企業名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新薬上市に伴う薬事申請業務をご担当頂きます。 ・CTD作成 ・PMDA対応 ・薬事申請に関する各部署の取りまとめ など ※未経験の職務内容があってもご経験に合わせて企業様にご提案させて頂きます。

薬事申請スタッフ ※マネージャー候補も歓迎

株式会社メディカルユーアンドエイ
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事部門において、薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ・薬事申請等の書類作成業務 ・上記業務に付随する海外取引先との調整 ・当局対応  ・社内他部署との調整  組織構成:現在4~5名で薬事関連業務を担当しております。 ...

薬事申請担当

医療機器メーカー
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業務内容 【具体的な職務】 ・薬事申請書作成 ・薬事申請の為の技術文書の作成サポート ・PMDAとの交渉、対応 ・その他業務
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務 ・研究部門から生産工場へ...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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