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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1【甲府医薬品工場】 |
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| 年収 | 600万円～750万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係... |
| 求める経験 | ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1：研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2：製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3：CMC業務の経験者で、薬事申... |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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| 年収 | 450万円～900万円 ※経験、スキルなどを考慮の上で決定致します。 |
| 業務内容 | 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)、および医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務 ■不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処... |
| 求める経験 | 【必須】 ■医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験をお持ちの方 ■医学、薬学、化学、農学系学科を専攻された方 ■英語力(業務での英語使用経験、目安/TOEIC65... |
| 勤務地 | 静岡県富士宮市舞々木町 150 |
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| 年収 | 470万円～750万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | ■ユーザーニーズの探索 実際の医療現場に入り込み、お医者様とディスカッションしながらニーズを探索します。 ■ニーズの具現化 アイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作成し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証していきます... |
| 求める経験 | ※応募時に顔写真の提出をお願いいたします。 ■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～商品上市までのプロセスを経験している方 【歓迎】 ・特許出願経験 ・医工学系のバックグラウンド(血管治療機器の設計経験等) ・医療機器の設計開発経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 630 万円 ■昇給：年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品（場合によってはその他の商品カテゴリーを含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む）■商品分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語：ネイティブ ※英語：ビジネスレベル（TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1000 万円 管理社員で採用の場合、月額賃金に7万円分の固定残業代が支給（超過分は支給）。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 配属となる医療事業推進室では、注力領域である（特に遺伝子）検査・診断事業において、社内開発に留まらず、社外の技術基盤、その基盤にのせるコンテンツの社外からの獲得を通して、事業確立と成長を企図しています。この実行において必要な... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・遺伝子検査・診断技術の研究開発、もしくは事業開発経験 ・経験に伴う専門知識、ある程度の技術開発に必要な実験スキル ＜推奨＞ ・遺伝子検査・診断技術の薬事申請の経験、知識 ・海外文献、技術・企業情報を理解できる英... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 660 ～ 1282 万円 ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いただきます。 【職務内容】 1） QMS適合性検査、各種監査への対応 ・QMS省令に基づくQA管理、教育、記録作成 ・GVP省令に基づく製造販売... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのRA/QA経験：3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・ソフトウェアのご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※上記年収は時間外手当（20h/月）、賞与（年2回）を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験 【歓迎要件】 ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼各国の個人情報... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |