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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化する... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 万円 ～ 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成 ■医療用医薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬会社でのCRA、研究、学術等のご経験 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎要件】 ▼文執筆の経験がある方（医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい） ▼メディカルライタ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 ※年収の30％を賞与の原資として1/2の額を年2回の賞与として支給し、 残りの70％を12分割して基本給として支給。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎製品のマーケティングやブランディング、調査・分析、戦略・戦術の立案、プロモーションやコミュニケーションのプランニングそれに基づく様々な実施に関わります 【具体的には】 MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】■以下のいずれかの要件を満たす方 ・メディカルプランナーのご経験 ・有資格者の方（薬剤師、看護師、獣医師など） ・製薬企業出身（学術、プロマネ、薬事申請、研究経験者、ポスドク、理系MR、CRA、CRC等） ・ポスドクや研... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 ※年収の30％を賞与の原資として1/2の額を年2回の賞与として支給し、 残りの70％を12分割して基本給として支給。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◎製品のマーケティングやブランディング、調査・分析、戦略・戦術の立案、プロモーションやコミュニケーションのプランニングそれに基づく様々な実施に関わります 【具体的には】 MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】■以下のいずれかの要件を満たす方 ・メディカルプランナーのご経験 ・有資格者の方（薬剤師、看護師、獣医師など） ・製薬企業出身（学術、プロマネ、薬事申請、研究経験者、ポスドク、理系MR、CRA、CRC等） ・ポスドクや研... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 920 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国（510K）の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国（PMA）の薬事申請経験 ▼高... |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号 |
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| 年収 | 750万円～850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円～700万円 |
| 業務内容 | 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般（設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理 等）をご担当頂き、品質の維持・向上... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ■医療業界でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上） 【歓迎】 ■ビ... |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区塚本3丁目4番12号 |
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| 年収 | 500万円～700万円 |
| 業務内容 | 医療機器事業を展開している株式会社日進FULLFILLへ出向となります。 医療機器事業におけるＰＭＤＡ対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等をご担当頂きます。 島根大学医学部整形外科学教室が構築... |
| 求める経験 | 【必須】医療機器メーカー等でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上） 【歓迎】ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ※医療機器メーカーの勤務経験は必須ではありません。現在でも、前職が家電メーカーエンジニアやWebサイトプログラマー等... |