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powered by   2024/03/28 更新
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CMC に該当する転職・求人一覧

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

外部就労 薬事【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPM...
求める経験 【必須要件】 ■薬事経験(目安3年以上) ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。

MW(メディカルライティング)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ・年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月   40歳例 月収48万円 、年収576万円  ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

CMC企画部(部長候補)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◎オンコロジー領域・難病治療薬の創薬ベンチャーである同社でのバイオ医薬品のCMCポジションの募集です。 【具体的には・・・】 ■当局対応のためのCMC文書作成 ■海外CMOとの折衝・選定・契約締結 ■CMOの製造・品質管理の技...
求める経験 【必須要件】 ■バイオ・再生医療・細胞領域等でのご経験 ■CMCに関するご経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験

薬事コンサルタント※東京/大阪

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも...
求める経験 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

CMC薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1250 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■...
求める経験 【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) CTD(CMCパート)作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及...
求める経験 【必須要件】 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■...
勤務地 東京都豊島区
年収 500万円~900万円 能力、経験を考慮の上、当社規定により優遇
業務内容 医薬事業に関連する事業開発業務 (導入・導出) 又はアライアンスマネジメント業務 事業開発:案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務を行う アライアンスマネジメント:契約締結後の企業間の関係構築・維持等の実務を行う
求める経験 【学歴】 ■大卒以上(修士卒、博士号取得者が望ましい) 【必須要件】 ■ヘルスケア業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する5年以上の業務経験 ■開発品/製品に関わるライセンス契約書作成・締結、関連契約見直し、交渉等(和文/英...

【茨城】品質評価職(CMC開発研究所)

株式会社ツムラ 閲覧済み
勤務地 茨城県稲敷郡阿見町吉原3586
年収 450万円~ ※年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。なお、詳細は面接時にご説明いたします。
業務内容 ■業務内容 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得、更に技術移転や薬事申請等を目的とした書類整備。 まずは、当グループで活用している分析機器の習熟のため、メンバーの開発業務サポートを行っていただきます。 そして早期に自立...
求める経験 【必須】 ■HPLC,LCMS,あるいはこれらに類する分析機器の使用経験 【歓迎】 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者優遇 ■薬事申請経験者優遇

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