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powered by   2024/02/28 更新
  • サイト掲載求人数:432

FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

勤務地 静岡県 浜松市浜北区中瀬7663新事業第1プラント
年収 年収 330 ~ 800 万円 残業手当全額支給(上記金額以外に支給) ・昇給:年1回(4月・当社人事規定による) ・賞与:年2回(7月・12月 過去実績4.3か月前後・会社業績による) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 「【B400】樹脂/繊維/医療衛生用品における品質保証」のポジションの求人です 【部署機能】 ・新事業に関するQMSの構築/改善に関する業務 ・製品品質認定取得(FDA承認/JIS適合)及び維持に関する業務 ・顧客品質コンプレイント...
求める経験 【必須要件】 ■職歴の30%以上が樹脂/繊維/医療衛生用品における品質保証 に関連する実務経験である事 ■今後樹脂/繊維/医療衛生用品における技術開発領域にてスペシャリストのキャリア形成を希望する方 ■自立自走型で要務を推進できる方 ...
勤務地 京都府 京都市下京区五条通烏丸西入醍醐町284番地 YMC烏丸五条ビル
年収 年収 400 ~ 600 万円 ※前職の年収、スキル、経験を考慮し決定致します。 ■賞与:2回/年(昨年実績4.2ヶ月分)      なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「採用担当(リーダー候補)【京都】《入社実績多数》」のポジションの求人です ◆当社は、医薬品の製造工程で重要な役割を担う分離・精製技術の化学メーカーです。当社の主要な取引先は、世界の大手製薬会社となっており、海外子会社8社によるグローバル...
求める経験 【必須要件】 ■新卒採用の実務経験(中途採用の実務経験もあれば尚良し) 【歓迎要件】 ■大学訪問や合同企業説明会等のご経験 ■化学系大学出身 ■化学系の新卒・中途採用経験

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

株式会社日立ハイテク 閲覧済み
勤務地 茨城県 ひたちなか市市毛882【那珂事業所】
年収 年収 450 ~ 850 万円 ご経験次第では管理職相当採用の可能性もあります。 その場合は予定年収以上でのオファーの可能性がございます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務」のポジションの求人です 【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ...
求める経験 ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等) └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。
勤務地 茨城県 ひたちなか市市毛882番地 那珂地区
年収 年収 450 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「グローバル法規制対応 (対外診断用医療機器) ※1回面接※」のポジションの求人です 【概要】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬...
求める経験 ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 以下いずれかのご経験 ・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR, IVDD, ISO 13485:2016など) └専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発...

【山梨】分析機器の品質管理IPO準備中

株式会社リガク 閲覧済み
勤務地 山梨県 北杜市須玉町若神子4495-8
年収 年収 500 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【山梨】分析機器の品質管理◆IPO準備中◆」のポジションの求人です 研究機関向けX線分析機器メーカーである当社にて、品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 工程内品質管理、業者指導、出荷事故分析・管理、安全設計指導、商品試験、...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■品質管理の経験5年以上 ■機械、電気、ソフトウェアなど工学全般に関する知見 【歓迎要件】 ・製品メーカーにおける品質管理の経験3年以上 ・機械・電気・ソフトウェア開発のいずれかのご経験 ・...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】  医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適...
求める経験 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) ■FDA査察等の行政査察の経験 ■英語力(ビジネスレベル/コミュニケーション)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...

薬事・品質保証コンサルタント

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準...
求める経験 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面...
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 米国・欧州・アジアで医療機器を販売するにあたり、各国毎の法規制対応にそった申請業務及び登録を行なって頂きます。(申請製品レベル(1)~(4)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録 等)  【具体的には】 ・海外申請業務 (...
求める経験 【必須要件】 ■有形商材の営業経験2年以上 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医療業界での営業経験者

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