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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 ■医療機器の発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請を担当。 ■開発・製品...

品質保証部長

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事...

臨床開発プロジェクトマネージャー

株式会社京都創薬研究所
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ■臨床開発における業務全般を行っていただきます ・臨床開発業務全般のデザインからコントロール(開発戦略立案~運営) ・規制当局対応(今後FDAへのアプローチを検討)など ・臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成 ・CROのマネジ...
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勤務地 東京都
業務内容 【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容/組織構成 ・自社製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 ■任せる主業務と詳細 ・ソフトウェア設計、及び製造 ・自社製品のソフトウェア維持改良作業 *入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改...

調達企画担当

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 栃木県
業務内容 ■調達企画に関する以下業務の取り纏め、及び、組織長への報告 ・部門全体の中期施策の計画作成、進捗管理 ・部門全体の原価低減予算案の作成と管理 ・グループ会社内の調達関連遵法の管理 ・部門全体の取引先管理業務管理(BCP、CSR、環境、与...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

医療機器の環境等の法規制担当

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容/組織構成 ・医療機器に対する環境有害物質やその他の規制管理に関する世界各国の規制の情報収集と対応の仕組みづくり・運営管理等、医療機器関連法規制 (ISO13485品質マネジメントシステム、MDSAP、FDA QSR...
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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...

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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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