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FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容/組織構成 ・自社製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 ■任せる主業務と詳細 ・ソフトウェア設計、及び製造 ・自社製品のソフトウェア維持改良作業 *入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改...

【東京】薬事申請 
(600万~900万円)

歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。

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勤務地 東京都
業務内容 ■テーマリーダー(主任~課長)のもと、技術文書作成や製品および付属品の設計、評価、量産準備をお任せします。 ・技術文書作成(CE対象製品などのテクニカルドキュメントの作成と設計変更時の修正) ・外部機関に依頼し、CBレポートなどの取得...

RA Manager

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 Lead a team of regulatory affairs professionals to ensure establishment of best practices within the assigned area of ...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

品質保証規制部 顧問

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【仕事の内容】 ・品質保証規制 顧問として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督 (品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%) ・体制省令で要求される総括製造販売責任者 ・ISO13485・FDA...

Clinical Research Manager Support

外資CRO(外資製薬企業出向案件)
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 CRA会議の運営(Facilitation)、ADIログ作成管理 Merck/MSD TMからの連絡指示事項をCRAへ適切にFBし実行管理 会議中の質疑応答対応、その記録(ADIログ)作成及びMSD TMへのFB 各種進捗トラッキング(...
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勤務地 富山県
業務内容 ・逸脱及び品質情報処理の改善・是正及びその効果確認 ・変更管理の進捗管理 ・製品品質の照査の実施 ・CAPAの推進 ・リスクマネジメントの推進
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勤務地 富山県
業務内容 ・品質管理及び試験に関連する業務全般 ・規格外試験結果に対する調査及び改善 ・逸脱・クレームの原因調査 ・製造異常に対する調査及び是正支援 ・文書管理 など
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ■機能横断(CM...

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ポジション名/募集企業 【東京】薬事申請
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職務概要 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
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