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QA（品質保証） に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託（コールセンター等）側のご経験者も歓迎です！ 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■... |
| 勤務地 | 宮城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて、医療機器の品質保証をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器（電子デバイス）の製造販売業における品質保証業務 ■製造販売業者としての製造所管理および市場対応等 【将来的にお任せしたい業務/... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器・器具の品質保証経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■英語力（日常会話レベル） ■薬剤師資格 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて、医療機器の品質保証をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器（電子デバイス）の製造販売業における品質保証業務。 ■製造販売業者としての製造所管理および市場対応等。 【将来的にお任せしたい業... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器・器具の品質保証経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■英語力（日常会話レベル） ■薬剤師資格 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター（CRA） ・モニターサポートや内勤CRA |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■実務運用可能な英語力 （海外関連会社及び海外CDMOとの日常的なメール、テレカンへの参加 ※日常... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお... |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■製造業における製品の品質管理業務の経験者 ■英語での円滑なコミュニケーション（目安：TOIEC600点以【歓迎要件】 ▼光学製品やシステム製品... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳（英日・日英） ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ◆英語力（TOEIC700点以上） ◆社会人経験３年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 （薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等） ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系（バイオ、医療、生物学... |