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QC(品質管理) に該当する転職・求人一覧

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...

RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★ 
(600万円〜800万円 )

当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等

臨床開発担当者

再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■案件概要 現在非臨床フェーズのパイプラインが数本、研究段階のパイプラインが数本ある状況です。 主には、最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理をお願いする予定です。 ■主な職務内容 入社時期・経験により、主に以下のよ...

品質管理

株式会社遺伝子治療研究所
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勤務地 神奈川県
業務内容 【製造された医薬品及び治験薬の品質試験(品質管理業務)】 一連のPMDA業務経験を活かし、品質管理部門のマネージャー候補として以下の業務を行っていただきます。 ■業務内容: ・製造用資材等の受入試験 ・製造工程、製剤の品質試験 ・品管...

薬事、薬剤師

日系メーカー
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 薬事経験もしくは、薬剤師の資格をお持ちの方に、多様な職務を準備しております。 (1)研究管理・学術職 主に国内外薬事の補佐業務を担当(その方のレベルに合わせて業務内容は変化します)。 具体的には ・マスターファイル登録申請、管...

Quality Assurance スペシャリスト

外資系 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

医薬品品質保証業務

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品に関する品質保証 (GQP及びGMP管理) ・海外を含めた製造所の監査監督業務 ・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。 今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え...
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

生産技術

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バリデーション⇒技術移転文書及び...

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ポジション名/募集企業 RA staff(薬事申請担当)★ グローバル製薬メーカー★
年収 600万円〜800万円
職務概要 当社の信頼性保証・薬事部にて医薬品の申請業務を中心とした薬事業務を担当して頂きます。 ※薬事チームで個々のプロジェクトに応じて担当することになります 【具体的には…】 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届) ■CTD及びFD申請書関連部分の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
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