薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/03/28 更新
  • サイト掲載求人数:689

QC(品質管理) に該当する転職・求人一覧

勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 1000 万円 ※上記ご年収に別途手当が加算されます 【モデル年収】30歳 600万円 / 35歳 800万円 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(受託製造会社含む)で、(バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、)特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの(1)バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証(2)再生医療等製品製造業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与(年額給与の10%をTarget)を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ...
求める経験 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ...

品質保証(顕微鏡製品)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円 550万円(基本給309,000円) 650万円(基本給382,000円) 800万円(基本給439,000円) *上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 なお...
業務内容 ■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社...
求める経験 【必須要件】 ■品質管理や品質工学の一般知識 ■QC等、品質管理手法の理解と運用経験 ■英語での円滑なコミュニケーション(目安:TOIEC600点以上)

BIO 研究(後期バイオプロセス)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況...
求める経験 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発経験 ■臨床研究もしくは特定臨床研究のモニタリング及び立ち上げ~クローズの経験 ■臨床開発モニター及びマネジメント経験 ・モニタリングリーダー経験 ・スタディマネージャー経験 ・CRO管理及びコ...

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...

PV Reporting Associate

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 550 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <Detail> ■The following safety information case processing tasks related to clinical trials/post-marketing of pharmaceu...
求める経験 【必須要件】 ・PV職の実務経験(PMDAへの提出経験必須) ・CRA経験(2年以上) ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・ICCCの経験があれば尚可
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...

社内文書管理・社内教育担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 社内文書の管理、社内教育をご担当いただきます。 ・社内手順書(SOP、WI)の作成、レビュー、管理 ・社内手順書(SOP、WI)の社内研修、啓蒙活動 ・社内文書のひな型の作成、管理 ・社員研修の企画と運営
求める経験 【必須要件】 ・製薬業界又は医療業界における業務経験  (職種問わず) ・社内手順書(SOP、WI等)の作成、管理経験 ・社員研修の実施経験 【歓迎要件】 ・メディカルライティングの経験 ・品質管理経験

品質マネジメント【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

条件を変えて再検索

キーワード検索