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<東京>CTD作成メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)※国内最大級非臨床CRO/女性活躍!  /  社名非公開( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4116418528
職種 <東京>CTD作成メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)※国内最大級非臨床CRO/女性活躍!
社名 社名非公開( 非上場株式 )
業務内容 <バイオアナリシス分野国内トップシェア/国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ保有/日本の新薬誕生の8割に携わる/日経WOMAN”女性活躍”ランクイン/健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中>

東京本社研究本部にて、CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます。

▼業務内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

▼同社の魅力
<世界をリードするNon-Clinical CRO>
シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。なお、国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
<ダイバーシティ推進、女性活躍企業>
ダイバーシティへの柔軟性、育児休暇と復帰を認める社風やそれを支える在宅勤務制度やフレックス制度活用など多様な人材にとって働きやすい環境が整っております。2019年6月号の日経WOMANでは「企業の女性活用度調査2019」における総合ランキング28位「管理職登用度(女性リーダーを輩出する企業が上位)」は5位(カテゴリスコア75.6)と発表されました。ワークライフバランスも整っており、経産省認定の「健康経営優良法人ホワイト500」に2年連続で認定されました。
求める経験 <必要業務経験>
▼必須条件:
・CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC(R)テスト700以上目安)

▼歓迎条件
・PMDA対応をお持ちの方

※本ポジションは非臨床試験のCTD作成ですので、臨床開発や臨床薬理とは大きく異なります。
勤務地
東京都港区
年収 <予定年収>
450万円~680万円(残業手当:有)

<月給>
260,000円~
基本給:260,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※上記年収に交通費は含まれておりません。
※給与詳細は経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定いたします。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

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