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<関西><未経験歓迎>PV(安全性情報管理業務)~東証一部上場/離職率6~7%と長期就業可能~  /  社名非公開( 上場企業 )

ジョブNo.03-4116418725
職種 <関西><未経験歓迎>PV(安全性情報管理業務)~東証一部上場/離職率6~7%と長期就業可能~
社名 社名非公開( 上場企業 )
業務内容 ▼業務内容:
同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。

▼詳細な業務内容:
有害事象
・副作用情報の収集および評価・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)・薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)薬剤の安全性検討事項の特定 安全性監視計画の立案

▼配属先について:
現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります)

▼同社の特徴・魅力:
(1)安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬メーカーでしか出来ない様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。
(2)充実の福利厚生…資格手当、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、定期的に実施している研修会もございます。
求める経験 <必要業務経験>
▼必須条件:
・医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師、CRA、DM、CRC、研究者(医薬関連、バイオ系)、獣医師など
・英語スキル必須(医学論文を常に読む環境にあり読解能力がある方)

<語学>
必要条件:英語初級

<語学補足>
論文読解が可能な程度(TOEIC(R)テスト 600目安)

<必要資格>
必要条件:看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師
勤務地
兵庫県,奈良県,京都府,大阪府
年収 <予定年収>
380万円~500万円(残業手当:有)

<月給>
200,000円~
基本給:200,000円~

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。


<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は経験能力考慮の上決定します。
▼昇給:年1回(2月)
▼賞与:年2回(7月、12月)
▼決算賞与:年1回(業績による)
雇用形態 正社員

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