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<高崎><マネージャー、リーダー候補>バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造における微生物管理)  /  社名非公開( 上場企業 )

ジョブNo.03-4116900825
職種 <高崎><マネージャー、リーダー候補>バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造における微生物管理)
社名 社名非公開( 上場企業 )
業務内容 ▼魅力
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。
▼医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入
▼当社の特徴:
同グループは、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、診断薬、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しております。その中核となる当社は、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」となることを事業ビジョンとしております。2016年に策定した5年間の中期経営計画では、「グローバル・スペシャリティファーマへの飛躍」をテーマに、「グローバル競争力の向上」、「イノベーションへの挑戦」、「卓越した業務プロセスの向上」、「健康と豊かさの実現」の4つの戦略課題の達成に取り組んでおります。中期計画では、独自の研究により見いだされた新しい作用メカニズムの新薬をグローバルに展開することを目標の1つに掲げ、この目標実現により、これまで有効な治療法が見つからず苦しんでいる患者やその家族、医療関係者の方々の願いや望みに応えることができると期待しています。当社の強みである研究開発力、技術力のさらなる進化を目指すとともに、同グループの知見やノウハウが生かせる分野でのイノベーション創出にも取り組み、新しいメカニズムを持つ、アンメット医療ニーズを満たす医薬品の継続的な創出をグローバルに目指してまいります。
求める経験 <必要業務経験>
<業務スキル、経験>
・製薬関連企業GMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方<必須条件>
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・英語力
勤務地
群馬県高崎市
年収 <予定年収>
750万円~1,000万円(残業手当:有)

<月給>
383,333円~
基本給:383,333円~

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※年収は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

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