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<静岡>開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者  /  社名非公開( 上場企業 )

ジョブNo.03-4116935704
職種 <静岡>開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者
社名 社名非公開( 上場企業 )
業務内容 開発テーマの非臨床DMPK機能リーダーまたは生体試料分析試験責任者として、以下の業務をお任せします。専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できます。
・開発候補品選定以降の非臨床DMPKおよび生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験、外部委託試験の管理及びモニター/局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝、連携ならびに各国規制当局対応

▼当社の特徴:
患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

▼今後の展開:
世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

▼健康経営有料法人:
中外製薬グループは、2019年2月21日に「健康経営優良法人2019(大規模法人部門)」(ホワイト500)へと認定されました(2018年に引き続き)。本認定制度は、経済産業省と日本健康会議が連携し、特に優良な健康経営を実践している大規模法人を顕彰する制度です。当社では、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して推進している従業員の健康保持・増進に向けた、これまでの取り組みが評価されたものと考えております。引き続き、より一層従業員の健康づくりに貢献する取り組みを推進してまいります。
求める経験 ▼必須条件:
・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)の実務経験5年以上
・GLPまたは信頼性保証に対する知見、経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成)

▼歓迎条件:
・PBPK(生理学的薬物速度論)やPK/PDに関する知識や業務経験がある方
・治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験がある方

<語学>
必要条件:英語中級
勤務地
静岡県御殿場市
年収 <予定年収>
600万円~900万円

<月給>
300,000円~
基本給:300,000円~

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は当社規定により優遇します。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

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