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<大阪>安全性情報担当者<平均残業時間20時間以下・女性が活躍中>~大手CROのEPSグループ~  /  社名非公開( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4116953435
職種 <大阪>安全性情報担当者<平均残業時間20時間以下・女性が活躍中>~大手CROのEPSグループ~
社名 社名非公開( 非上場株式 )
業務内容 ▼職務内容:安全性管理業務全般をご担当頂きます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

▼研修制度:同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。

▼キャリアパス:同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。

▼データから見える同社に関して:
・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります
・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。
・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。
求める経験 <必要業務経験>
▼必須要件:以下のご経験をお持ち方
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・英語力(和訳スキル)

<語学>
必要条件:英語初級
勤務地
大阪府大阪市淀川区
年収 <予定年収>
400万円~600万円(残業手当:有)

<月給>
230,000円~
基本給:230,000円~

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※上記に別途残業代支給となります。
・昇給年1回(10月)
・賞与年2回(6月・12月/基本給の4.5ヵ月が目安)


予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 正社員

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