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Senior Nonclinical Scientist/非臨床試験マネジメント / ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（ 非上場株式 ）
掲載元：doda
ジョブNo.3006179261| 職種 | Senior Nonclinical Scientist/非臨床試験マネジメント |
|---|---|
| 社名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（ 非上場株式 ） |
| 業務内容 |
世界トップクラスのシェアを誇る抗がん剤をはじめ、抗ウイルス剤、抗リウマチ薬を提供する当社において、シニア非臨床研究員としてご活躍いただきます。 ■業務概要：非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認まで独力でスケジュール通り遂行していただきます。 ■業務詳細： ・国内開発チームに非臨床担当として参加、グローバルから得た非臨床に関する情報をチームに提供してプロジェクトの開発計画を企画、立案 ・非臨床に関連する領域について、臨床試験開始から申請、上市に必要な資料（治験薬概要書：IBや申請資料：CTD等）を作成／医薬品医療機器総合機構（PMDA）及び治験実施施設を治験 ・審査委員会（IRB）の専門家の質問や照会事項に対し上位者の監督指導の下に米国本社の担当者に連絡して科学的妥当性の高い回答案を作成 ・日本での早期の開発計画をサポートするために早期開発候補及びその評価に関する情報を提供 ・グローバルの初期開発候補品について、ガイドラインで開発開始から申請に必要とされる試験について確認し、不足している場合は上司に報告して解決策を協議、立案 ・オープンイノベーション（JOIN）活動に参加し、担当分野の日本国内における新規医薬品の探索情報及び科学的知見を収集、評価してグローバルの事業開発部門（BD、ResearchCollaboration）に最新の情報を提供 |
| 求める経験 | ＜応募資格/応募条件＞ ・製薬メーカーにおける非臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・英語コミュニケーション能力 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 |
| 勤務地 |
東京都新宿区
|
| 年収 |
＜予定年収＞ 900万円～1,300万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：9,000,000円～ ＜月額＞ 750,000円～（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は想定年収で過去の経験、選考を通じて変動します。 ※管理監督者としての採用の場合残業代支給はありません。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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