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勤務地 兵庫県
業務内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・対象疾患の理解に基づいたin vitr...

臨床開発モニター【東京】【経験者】 
(650万円〜900万円)

臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など

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業務内容 他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。下記業務をお任せ致します。 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消...
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業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質保証業務 ・品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
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業務内容 【職務内容】 大型モダリティ製品担当として、担当のお客さま(病院/医療研究機関)に対し、大型医療機器(CT/MRIなど)を主軸にしたソリューションの提案営業を担当いただきます。 法人営業の経験を活かし、医療業界のお客さまと患者さんのため...
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業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...

品質保証

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業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...
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業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。
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業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 医薬情報担当者として、医療機関を訪問し、自社の医薬品に関する医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医師、薬剤師、看護師などの医療従事者に提供することで自社医薬品の普及を図る。 また、使用された自社医薬品の効き目や効果的な使い方および安全...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター【東京】【経験者】
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職務概要 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。

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