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QA Operations// QA Systems

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勤務地 滋賀県
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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【東京】経験者CRA 
(758万円〜1000万円)

医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…

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医薬品・健康食品の製造管理者（滋賀工場勤務）

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業務内容 医薬品を扱う同社工場の製造管理者業務に従事頂きます。 ■GMP関連諸業務 （逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等） ■製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ■原材料受入・製品出荷検査　...
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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名／募集企業 【東京】経験者CRA
年収 758万円〜1000万円
職務概要 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…
このような方におすすめします 【必須要件】 ■GCP下で5年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。

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