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医療機関 に該当する転職・求人一覧

CRA

EPSインターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社にて受託するグローバル試験のモニタリング業務を担当頂きます 1.治験を実施する医療機関、医師の調査と選定 2.治験の依頼、契約 3.治験薬の交付 4.被験者登録の促進 5.治験中のモニタリング 6.症例報告書の記載を依頼する 7.症...

【大阪】臨床開発モニター ※経験者 
(600万円〜800万円)

■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。

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勤務地 東京都
業務内容 ・Medical Scientific communication (国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行う) ・担当領域における国内のトップレベルのKOLと科学的な交流(最新論文を用いたディスカッションや学会発表内容...

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

施設契約書作成担当

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です ■費用確認 -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指...

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...

臨床開発モニター(派遣就労型)

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ◆派遣先製薬企業等で勤務し、派遣先企業の一員となってモニタリング業務 全般を担当して頂きます。 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチ...

臨床開発

ジェネリック医薬品メーカー
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業務内容 医薬品メーカーにて臨床試験(生物学的同等性試験等)の計画立案、実施、報告書作成。具体的には、以下の業務を担当頂きます。 (1) 治験実施計画書および治験報告書の作成 (2) CRO・医療機関・薬物血中濃度分析機関等との折衝 (3) モ...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当業務 臨床研究や医師手動治験などのデータの統計解析を担当します。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していきます。 ・統計解析計画の立案から研究デザイン ・SASを使...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【大阪】臨床開発モニター ※経験者
年収 600万円〜800万円
職務概要 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

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