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勤務地 兵庫県神戸市中央区
年収 460万円〜
業務内容 ...薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 【医薬品開発職】 臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 【製造職】 ...
求める経験 【必須経験】 ■障害者手帳をお持ちの方  ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業...

【東京】経験者CRA 
(758万円〜1000万円)

医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…

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勤務地 東京都新宿区
年収
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発薬事業務経験者 ■読み書きレベルの英語力(目安TOEIC600点以上) ★2019年3月に入社できる方...
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 400万円〜600万円
業務内容 医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募...
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収
業務内容 【職務内容】 臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 ※「企業・医師主導型臨床研...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方(2年以上) ・臨床研究モニター経験者 ・臨床開発モニター経験者

薬事担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的には】 ■クライアントの基本戦...
求める経験 【必須要件】 ■開発薬事(承認申請がらみの業務も含め)の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼...
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勤務地 静岡県島田市
年収 350万円〜630万円
業務内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に...
求める経験 【必須要件】 ■品質保証などGMP管理業務を3年以上経験お持ちの方 【歓迎要件】 ▼製薬会社での薬事業務を有している方 ▼医療機器の製造業登録管理経験を有している方 ▼向精神薬製造製剤業許可管理経験を...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
年収
業務内容 ...成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成 ■臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価 ■薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与 ■その他の臨床薬理に関連する業務 【Career oppor...
求める経験 【必須要件】 ■臨床経験1年以上 ■第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上 ■関連科学分野での博士号 ■臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 ■英語による業務が遂行できる程度の英語力(TO...

臨床開発企画担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 ...だきます。 【具体的には】 ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■規制当局との面談等の出席 ■治験相談戦略や資料の作...
求める経験 【必須要件】 以下、いずれかに該当する方 ■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上 ■CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む) ※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業...
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勤務地 富山県中新川郡上市
年収 400万円〜600万円
業務内容 ...薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。  【具体的には】 ■品質保証管理業務全般 ■薬事業務 【募集背景】欠員募集 ※できる限り早めにご入社いただける方を探しています。 【配属部署】 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社での研究/製造/QA/QCいずれかのご経験(4年以上) ■品質保証業務へのチャレンジをご希望される方 【歓迎要件】 ▼品質保証業務のご経験 ▼GMPレギュレーションの知識 ▼薬剤師資格をお持ちの方
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勤務地 埼玉県
年収
業務内容 【職務内容】開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証 ■規制当局及び提...
求める経験 ...理,製造管理業務の経験 ■国内または海外における査察実施経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ▼薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【東京】経験者CRA
年収 758万円〜1000万円
職務概要 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』…
このような方におすすめします 【必須要件】 ■GCP下で5年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。

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