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PM に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・ Provides expertise in support of the Research and Business Units (RU/BU) in developing/reporting strategies based on...

【大阪】臨床開発モニター ※経験者 
(600万円〜800万円)

■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...

新薬開発のプロジェクトマネジメント

新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー
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業務内容 新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。 そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。 ※具体的...
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業務内容 1. Serves as point of contact for providing responses to internal audits as well as regulatory inspections with regard...

Quality Assurance スペシャリスト

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 ■製品を中心とした、関連業態を視野に含めたQMSの構築 ■直接取得が求められる業態の取得と維持。他社の保有業態の状態確認 ■内部監査・外部監査対応 ■構築後のQMSの保持・継続改善 【主な担当製品】人工股関節、人工膝関節等

Regulatory Affairs

外資系製薬メーカー
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業務内容 Ensure first time approval of new products and new indications for existing products and to support a commercializatio...

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ・医療機器の薬事申請業務 ・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応 ・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理 ・保険適用希望書の作成 ・海外製造元からの情報収集・変更情報管理
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業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ

品質管理

株式会社遺伝子治療研究所
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勤務地 神奈川県
業務内容 【製造された医薬品及び治験薬の品質試験(品質管理業務)】 一連のPMDA業務経験を活かし、品質管理部門のマネージャー候補として以下の業務を行っていただきます。 ■業務内容: ・製造用資材等の受入試験 ・製造工程、製剤の品質試験 ・品管...

臨床開発担当者

再生医療バイオベンチャー
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業務内容 ■案件概要 現在非臨床フェーズのパイプラインが数本、研究段階のパイプラインが数本ある状況です。 主には、最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理をお願いする予定です。 ■主な職務内容 入社時期・経験により、主に以下のよ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【大阪】臨床開発モニター ※経験者
年収 600万円〜800万円
職務概要 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 具体的には、治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動および担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務です。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

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