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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ 治験または市販後/追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力...

CRA ※経験者/スタッフ~シニア 
(650万円〜900万円)

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ◆担当するプロトコールの数 基本的には1試験(例外もございます) ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4  ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託

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業務内容 現在同社では、各地域で個別最適化されていた基幹システムの統合および、地域で分散されていた顧客向けサービスの統合を推進しています。 また、顧客層拡大のため、開業医をターゲットにしたシステムサービスソリューションを充実化ていく必要があります...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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業務内容 (主なミッション) ・システム企画・策定時における効果算出・導入後の効果検証 ・システム化構想・計画に基づいたプロジェクトマネジメント  ・プロジェクト運用(スコープ・予算・スケジュール・品質・リスクなどの管理)  ・プロジェクトの進捗...
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勤務地 東京都
業務内容 当該部署は新ラボにおける、新システム開発、検査サブ統合のミッションを担っていますが、現在、同じ開発部の他の課の課長職が兼務していることから、課のミッション遂行を加速するため、新たにシステム開発のスキルや知見をもった課長職を募集します。 ...

Project Manager (PM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験におけるProject Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待値の把握、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントの実施 ・ プロジェク...

Regulatory Affairs(Associate Director/Manager)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRAへの日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点...
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勤務地 福島県
業務内容 ■業務内容: システムの運用保守等に関する業務  ・生産管理システム、生産実行管理システム、物流システム等、既存システムの運用保守および   ユーザーサポート、システム更新や改良  ・ITツール導入・デジタルトランスフォーメーション推進...
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業務内容 【バイオ医薬や再生医療に取り組むバイオベンチャーでの品質保証体制立ち上げ担当者の募集です】 現在いらっしゃる責任者の方と一緒に同社の品質保証体制の立ち上げに向けて動いていただきます。体制立ち上げに向けては外部コンサルタントを活用しなが...

Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationと...

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ポジション名/募集企業 CRA ※経験者/スタッフ~シニア
年収 650万円〜900万円
職務概要 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ◆担当するプロトコールの数 基本的には1試験(例外もございます) ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4  ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託
このような方におすすめします 【必須要件】 ■臨床開発モニター経験 1年半以上 ※領域経験不問 ※ご経験に応じて、サブリーダー・リーダー・シニア等の職位を検討致します。 【歓迎要件】 ▼看護師(特にオンコロジー領域)、薬剤師、臨床検査技師、MR、CRC経験 ▼グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 ▼英語を学び、生かす環境を求めている方

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