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QA に該当する転職・求人一覧

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

臨床開発モニター【東京】【経験者】 
(650万円〜900万円)

臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など

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勤務地 東京都
業務内容 ファーマエッセンシアジャパン株式会社における適正なサプライチェーンの責任者として、製品供給体制を構築するとともに各種課題対応を行っていただきます。 ■日本市場における製品の販売に向けたサプライチェーン体制の構築のため以下の対応 1. ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・グローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・新規事業(医療機器等)立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

品質保証

製薬メーカー社内ベンチャー(医療機器)
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勤務地 東京都
業務内容 【担当業務】 ・同社のQMS構築と維持管理(QMS上の各プロセス業務。特にSOP改訂、教育、不適合管理等) ・QMS適合性調査対応(調査準備、資料作成、調査対応等) ・同社製品の品質保証業務(国内製造所の準備、国内保管・出荷業務対応)
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

生産技術

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バリデーション⇒技術移転文書及び...

安全管理業務担当者

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務 ・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門と...

製剤グループリーダーまたはマネージャー

癌領域の創薬ベンチャー【上場済み】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。) 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・スケールアップ合成開発、製剤開発、分...

品質管理

株式会社ニコン・セル・イノベーション
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療領域での品質管理業務における実務主担当者を募集します。 【主な業務内容】  ー環境モニタリングの実務主導、製造室の立上げ  ー品質システム構築業務(QA)のサポート  ー材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施  ー...

Associate・QA Director【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター【東京】【経験者】
年収 650万円〜900万円
職務概要 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など
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