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製造管理者

埼玉リーディングエッジ製薬企業
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など

臨床開発モニター(経験者)【東京】 
(600万円〜900万円)

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き ※取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・治験コーディネータ業務(医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関各種調整/患者への治験内容説明、治験のスケジュール管理、各種データの収集・管理、製薬会社、医師との連絡等) ・病院の医療従事者(看護師、薬剤師、...
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業務内容 エーザイのメディカル本部は、hhcの企業理念を基盤とした活動により、患者様やご家族、さらにそれを取り巻く世界中の全ての方々に対し、アンメットニーズの解決を図ることをミッションとしています。中枢神経領域/自己免疫疾患領域における新製品上市...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・製剤設計(処方/製造方法の検討/設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・規格及び試験方法の設定         ・安定性試験         ・治験薬製造品質管理         ・試験法に関する技術移管

GMP管理

医薬品製造会社
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勤務地 岐阜県
業務内容 ・GMP関連諸業務  (逸脱・変更管理、出荷判定、査察対応、自己点検、品質改善、必要文書の作成等) ・製造管理責任者として当局や受託先からの監査対応業務 ・原材料受入・製品出荷検査 / 苦情処理 / 医薬品・治験薬GMPに関する社員教育...

薬事統括部

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬事承認申請 :体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(経験者)【東京】
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職務概要 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き ※取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
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