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治験実施 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した・順書作成 ・必須・書の確認等の・書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・...

CRA【PLクラス】(東京) 
(600万円〜950万円)

■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器開発における薬事業務 ・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 ・薬事戦略・案・調査業務 ・薬事に関するコンサルティング業務 など

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

臨床開発

ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品メーカーにて臨床試験(生物学的同等性試験等)の計画立案、実施、報告書作成。具体的には、以下の業務を担当頂きます。 (1) 治験実施計画書および治験報告書の作成 (2) CRO・医療機関・薬物血中濃度分析機関等との折衝 (3) モ...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの...

臨床開発ポジション

再生医療ベンチャー
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業務内容 ■業務内容 当社の主要パイプラインである再生医療等製品の臨床開発業務全般に従事して頂きます。 ●業務のイメージ ・CRO選定~サイトマネジメント ・フ゜ロトコール及び治験実施に必要な資料の作成 等
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業務内容 ■研究シーズのコンセプト証明→非臨床試験→臨床試験(POC確立)までを早期に実現することを目指し、戦略的な試験デザインを企画・実現するために、複数の個別プロジェクトにかかるマネジメント業務を行っていただきます。 [業務イメージ] ・治...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

臨床開発担当者

再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■案件概要 現在非臨床フェーズのパイプラインが数本、研究段階のパイプラインが数本ある状況です。 主には、最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理をお願いする予定です。 ■主な職務内容 入社時期・経験により、主に以下のよ...
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業務内容 ◆薬事申請資料・学術資料作成・治験実施計画書、治験概要書等の作成 ・CTD(添付資料概要)、治験総括報告書、治験薬概要書、治験実施計画書の作成、同意説明書、インタビューフォーム、投稿論文の作成 ・医薬系学術資料の検索および読み込み ・作...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA【PLクラス】(東京)
年収 600万円〜950万円
職務概要 ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ※マネジメントのみではなく、現場でもご活躍いただきます。 【歓迎要件】 ▼抗がん剤、中枢神経、代謝、循環器領域でのCRA経験 ▼グローバル治験経験 ▼英語力

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