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治験開始補助 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品および市販品の安全性に関する症例評価数が増加しているため、医学専門家の立場から個別症例の評価を実施し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待している。 【職務内容】 抗がん剤な... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない （真摯さ、誠実さ、チームプレーの経験、適切なリーダーシップ） ■英語での不自由のないコミュニケーション ■日本語を母国語としない場合は、日本語での（口頭お... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：非管理職の場合、前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の 治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント をお任せします。 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品のCMC関連分野における実務経験 （経験目安：プロセス開発／製造・分析・QA・CMC薬事 等で5年以上） ■以下いずれかの経験 プロジェクトリーダー / CTD（CMCパート）等 申請資料の作成関与 / ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ■医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ■製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬関連企業（製薬メーカーまたはCRO）での開発・市販後安全対策（PV業務）に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している） ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール） ■取引先との英文メールでの... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※上記年収は時間外手当（20h/月）、賞与（年2回）を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上 （日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験） ・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）経験 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 460 ～ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円（30歳）（月給27万円） 660万円（40歳、妻・子供1人扶養）（月給40万円） ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※年収につきましては、前収とご経験を考慮の上、決定いたします ※管理職採用の場合には、年棒制となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上） ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV（Computerized S... |
