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Start Up Lead (SSU)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにてグローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェ...

【高年収案件】CRCスーパーバイザー/SMO 
(1050万円~)

人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...
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業務内容 外資製薬企業のFSPトライアルマネージャーのポジションです。 (治験のタイムライン管理・コスト管理・リスクマネジメント等) Local Trial Management services provides local managem...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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業務内容 【POSITION SUMMARY】 Services Overview:Clinical Trial Assistance services provides support for the Local Trial Manager (...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 ■臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当頂きます。 ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する...
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業務内容 【職務内容】 治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等) 【今般採用者のキャリアパス計画】 治験薬の供給管理を担当する組織に所属...
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業務内容 仕事内容 ・治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ・治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ・IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ...
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業務内容 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ・治験契約書の作成補助 ・治験の各種マイルストーン...
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業務内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。 ・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄) ・ 治験薬の需要量予測 ・ 治験薬包装業務の管理(デザイン...

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職務概要 人工呼吸器や呼吸検査機器など呼吸器領域の大規模臨床試験のCRCスーパーバイザーとしてご活躍頂きます。 全国の医療機関、研究機関を担当するCRCのコーチングやマネジメント、データ品質の管理などをお任せいたします。 出張が多い環境で、肉体的な負担を強いられる場合もありますが、代休を用意するなどの、常にパフォーマンスを発揮し…
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