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GCP対応書式の提供 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ベース年俸＋残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発分野での２年以上のCRA経験 ■試験立ち上げ経験 ■英語力（読み書き） ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 500 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【データマネジメント（DM）とは】 CRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 G... |
| 求める経験 | 【必須条件】 社会人経験2年以上かつ、 下記いずれかの要件を満たす方 （１）CRA （２）CRC （３）IT経験者（SE、プログラミング経験者など） （４）看護師 （５）薬剤師 （６）臨床検査技師 （７）MR ※応募... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発（GCP）など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 ■QC、SOP作成、治験関連文書管理（eTMF） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■QC業務経験（目安1年以上） 【歓迎要件】 ▼内勤モニターの経験者歓迎 ▼臨床開発モニターの経験者歓迎 ※カジュアルにお話を聞きたいという方は企業人事とのカジュアル面談もお受けしております。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発（GCP）など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■QC業務経験（目安1年以上） 【歓迎要件】 ▼ワークライフバランスを大切したい方 ※社員の皆様が優しく働きやすい環境です。 同社から2名の配属予定で、仲間と？緒に働けます？ ※カジュアルにお話を聞きたいと... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 第 IIIb 相～第 IV 相試験、観察研究、介入研究、 PMS 試験などを取り扱う部門にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用した Study Start Up Associate Senior Study Start Up ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとして目安2年以上 ■試験立ち上げのご経験 ■英語の読み書き（英文SOPの読解、メールの英文での返答が可能なこと） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務概要】 IIIb相～第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したClinical Research Associateとして以下の業務をお任せします。 同... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験（臨床開発または臨床研究） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1250 万円 賞与年2回（4ヶ月～想定） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下... |
| 求める経験 | 【必須要件】 （製薬メーカーやCROなど出身企業の業種は不問です） ■TMF管理機能における業務経験：2年以上 ■臨床開発業務経験：5年以上 ■英語力：TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 （業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。） ※英語面接あり 【歓迎要件】 ▼PMP （ P... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1250 万円 賞与年2回（4ヶ月～想定） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品臨床開発の監査，プロセスマネジメント，クオリティマネジメント経験：2年以上 ■臨床開発業務経験：5年以上 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 550 万円 別途残業代が支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発モニターは臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか？ |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■看護師または臨床工学技士としての臨床経験（3年以上） ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力 |