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勤務地 東京都
業務内容 【バイオ医薬や再生医療に取り組むバイオベンチャーでの品質保証体制立ち上げ担当者の募集です】 現在いらっしゃる責任者の方と一緒に同社の品質保証体制の立ち上げに向けて動いていただきます。体制立ち上げに向けては外部コンサルタントを活用しなが...

CRA【PLクラス】(東京) 
(600万円〜950万円)

■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。

工場よりQA

外資系医療機器メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケ...

QAオペレーション(Director~Sir.Director)

グローバルバイオファーマの日本法人
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業務内容 グローバルバイオファーマの日本法人におけるQA組織立ち上げを担当していただきます。グローバルQAヘッド・日本VPと連携しながらGQPの立ち上げを行い、間もなく上市される製品のローンチと、販売後の体制維持を担っていただきます。

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...

製造管理者

埼玉リーディングエッジ製薬企業
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など
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勤務地 大阪府
業務内容 ・西日本物流センター内の品質保証業務 ・製品出荷のサポート ・受け入れ検収作業 ・出荷判定書類及びGMP関連資料の照査及び作成 ・業務の改善活動
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勤務地 滋賀県
業務内容 ・医療用医薬品の品質保証業務 ・海外製造所及び国内製造所で製造された製品の品質を保証する業務を行う。 ・各規制に基づいて製品製造を管理する。 ・グローバルと密接にコミュニケーションを行い、品質保証の観点から安定供給に寄与する。 ・社内プ...
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業務内容 【業務内容】 Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。 ・グローバル規制情報の収集/分析/共有システムの構築/マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認/システムの構築/マネジメント(Glo...
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業務内容 ■職務内容: ・中外グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定 ・個別のGXP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA) ・国内・海外関係会社と...
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業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 CRA【PLクラス】(東京)
年収 600万円〜950万円
職務概要 ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。
このような方におすすめします 【必須要件】 ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ※マネジメントのみではなく、現場でもご活躍いただきます。 【歓迎要件】 ▼抗がん剤、中枢神経、代謝、循環器領域でのCRA経験 ▼グローバル治験経験 ▼英語力

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