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【大阪および横浜】医療機器認証プロジェクトエンジニア テュフラインランドジャパン株式会社

掲載開始日:2025/03/17
更新日:2025/03/19
ジョブNo.229996
企業名 テュフラインランドジャパン株式会社
年収 600万円 〜 800万円
勤務地
大阪府
職種 【大阪および横浜】医療機器認証プロジェクトエンジニア
業種 その他メーカー業界の機械・機構設計(医療用機器)
ポイント 【大阪および横浜】医療機器認証プロジェクトエンジニア
正社員 年間休日120日以上フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【業務詳細】

医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施

医療機器の適合性評価・
試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応

安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成

お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・
一般公開セミナー開催

プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション
【魅力】
上市前に様々なメーカーの新規製品に携わることができる

【概要】
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・
非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。テュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。

テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求...
求める人材 【必須】

内視鏡(エンドスコピー)または透析に使用される医療機器の設計開発、フィールドサービス経験者

応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者

英語でレポートを書く為、英語の読み書きが可能な方
【歓迎】

医療(診断・
治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・
開発などの職務経験

上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

電気/電子工学の学位、またはそれと同等の資格を有する者

給与・待遇

給与 600万円~750万円
※経験、資格、能力を考慮の上、当社規定により決定
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 【大阪および横浜】医療機器認証プロジェクトエンジニア
待遇・福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 出張手当

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~18:00
休日・休暇 完全週休二日制、祝日、年末年始休暇(12 月 29 日 - 1 月 3 日)
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇

その他

選考プロセス 面接2回、一次面接→最終面接

企業情報

企業名 テュフラインランドジャパン株式会社
設立 1983年6月
従業員数 470名
資本金 3億7000万円
売上高 90億円
事業内容 テュフ ラインランド ジャパン株式会社(TUV Rheinland Japan Ltd.)は、ドイツに本社をおくテュフ ラインランド グループの日本法人です。1978年から日本国内で第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される電子・電気機器、自動車等の工業製品の安全試験・認証などを提供しています。また、欧州最大の認証機関であるTUV-CERTのメンバーとして、マネジメントシステム監査も行っています。近年は、インターネットを活用した革新的なオンラインサービスも開発・提供しています。

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