【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］｜【東京】 株式会社トプコン
| 企業名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 年収 | 500万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
東京都板橋区蓮沼町75-1
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| 職種 | 【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］｜【東京】 |
| 業種 | 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器／薬事 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上) |
給与・待遇
| 給与 |
500万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］｜【東京】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■厚生年金基金 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:30～17:15 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■創立記念日■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇■リフレッシュ休暇 |
その他
| 選考プロセス | 【書類選考】⇒【１次選考（面接）】⇒【最終選考（面接）】⇒【内定】 |
|---|---|
| 企業会社特徴 | 1932年（昭和7年）、服部時計店精工舎の測量機部門を母体に創業。 光学技術をベースに、センサーやIT技術など時代とともに最先端の技術を融合し、独創性の高い製品を産み出してきました。その技術は、土木施工の自動化や農業の自動化など新しい領域へ、また世界規模で拡大するインフラ整備やメンテナンスビジネス、世界的な高齢化に対応する最先端の眼科医療分野など、人々の生活に役立つ事業を展開し、社会的課題に取り組むグローバルカンパニーです。 「ポジショニング・カンパニー」、「スマートインフラ・カンパニー」、「アイケア・カンパニー」の３つの分野で事業を展開しています。 【ワールドワイドマーケットでの多数の世界初・世界No1商品】 スマートインフラ・カンパニーでは機能・性能・価格とこれらのバリエーションの豊富さから常に世界トップシェアを有するトータルステーション。ポジショニング・カンパニーでは世界初、土砂の移動や舗装などの作業を3次元の位置データに基づき施工することを可能とするマシンコントロールシステム。 アイケア・カンパニーでは、世界初、OCTと無散瞳眼底カメラを融合した三次元眼底像撮影装置等、これまでに多数の世界初、世界NO.1製品を上市しています。 【今後の方向性】 社会的課題を解決し事業を拡大するグローバルカンパニーを目指します。 人が生活していく基礎的要素である「衣」「食」「住」を自らの事業領域に照らし合わせて「医」「食」「住」に置き換え、TOPCON WAYに掲げる理念のもと、それぞれの事業を通じて人々の生活に役立つ企業として、時代とともに常に変化しながら社会と共に成長していく企業であり続けます。 |
企業情報
| 企業名 | 株式会社トプコン |
|---|---|
| 設立 | 11933 |
| 資本金 | 16，837百万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業） ■スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM） ■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器） 等の製造・販売 【トプコンの強み】 ■成長事業で事業を展開 創業時より生産している測量機、戦後参入した眼科医用機器事業から1994年建機の制御技術、2000年精密GPS受信機、2006年精密農業、2007年移動体制御技術と同社は事業を拡大してきました。 現在、世界的な高齢化による眼疾患の増加、世界的な人口増加による食糧不足、世界的なインフラ需要とそれに対応する技能者不足、インフラ老朽化への対応など今後拡大が予想される領域において、各領域で高い技術力を持っております。 ■高い技術力 創業より培ってきた光学技術をベースとしてM&Aなどを通じて様々な技術を融合することにより、最先端または独創的な世界初、世界No.1商品を提供してきました。その結果「技術のトプコン」としてグローバルに高い評価を受けています。 ■高いグローバル性 同社は、1958年にニューヨーク駐在員事務所を開設、1970年にアメリカ、ヨーロッパに現地法人を設立するなど日本企業としては早い時期から海外に事業を展開してきました。現在、グループ社員の6割強は日本人以外、世界各地に生産・開発・販売拠点を展開することにより適地生産・適地販売を実現し、海外売上比率約80%と高いグローバル性を有しています。 |
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