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品質保証(顕微鏡製品) 社名非公開

掲載開始日:2024/10/29
更新日:2024/10/30
ジョブNo.241029MN81060577
職種 品質保証(顕微鏡製品)
社名 社名非公開
業務内容 ■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請
■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施
■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施
■設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)
■国内販売広告規制におけるプレスリリース、Web、カタログ等のレビュー
■国内IRB(生命倫理審査委員会)業務
求める経験 【必須要件】
■品質管理や品質工学の一般知識
■QC等、品質管理手法の理解と運用経験
■製造業における製品の品質管理業務の経験者
■英語での円滑なコミュニケーション(目安:TOIEC600点以【歓迎要件】
▼光学製品やシステム製品の知見のある方
▼ISO13485適用組織での実務経験
▼医療機器規制の理解
▼統計処理の経験
▼エクセルやVBAに関し、簡単なプログラムの知識のある方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円
550万円(基本給309,000円)
650万円(基本給382,000円)
800万円(基本給439,000円)
*上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:30~17:15
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日・GW・夏季・年末年始など
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休暇、育児看護休暇、介護休暇、介護看護休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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