【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 白鳥製薬株式会社
| 企業名 | 白鳥製薬株式会社 |
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| 年収 | 400万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
千葉県千葉市美浜区新港14-5
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| 職種 | 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 |
| 業種 | その他（化学・素材・化成品）／薬事 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
■業務内容： 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇MF関連業務 ・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理 ・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応 ・MFと実態との整合性調査 ・医薬品外国製造業者の管理 ◇薬制薬事業務 ・医薬品製造業等の業態管理 ・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備 ◇GMP/GQP業務 ・製造販売業者との取決め ・製造販売業者からの問合せ対応 ・外国製造業者のGMP適合性調査対応 ◇化学物質管理業務 ・新規化学物質の届出等の支援 ・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援 ■組織構成： 9名（男性5名、女性4名）、年齢層：20歳代～70歳代 ■当社の魅力： ・創業100年以上の老舗安定企業です。1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功し、以来100年以上の長きにわたり、医薬品原薬製造を中心に事業展開をしてきました。国内のほとんどの製薬会社との取引があり、多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制には高い評価をいただいています。 ・当社は医薬品原薬を製造する原薬メーカーですが、今、新たに創薬にもチャレンジしています。国内外の大学や研究機関等との連携のもと、研究開発中です。原薬メーカー発の新薬の誕生も夢ではありません。 ・医薬品原料の開発で100年間以上培った技術とノウハウを生かし、有効性や安全性が実証された天然素材の開発と健康食品の受託製造にも力を入れています。また、国内の国立大学や海外の大学との共同研究のもと、伝承的に食されてきた食品の有効性、安全性を確認した商品を皆様にお届けしています。 |
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| 求める人材 | ■必須条件：以下いずれかに該当する方 ・製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、もしくは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ・海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ・大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ・海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 ・化学／薬学分野の学位 ・薬剤師 |
給与・待遇
| 給与 |
400万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当 |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【千葉】医薬品原薬の薬事関連業務担当◇創業100年以上の老舗企業／年間休日125日 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:30～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | ■創業1916年の安定企業！ 100年以上続く老舗企業。はじめて日本でカフェインを量産した会社です。 ■信頼のある技術力 自社で研究開発から製造・品質保証まで一貫対応。製薬会社からの信頼も厚く、特許も多数取得しています。 ■グローバルに展開中 アジアやヨーロッパなど、海外への輸出も増えていて、国際的な舞台で活躍するチャンスもあります！ |
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企業情報
| 企業名 | 白鳥製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 17624 |
| 資本金 | 9，500万円 |
| 事業内容 |
白鳥製薬は、創業100年以上の歴史を持つ「医薬品原薬メーカー」です。 かぜ薬や解熱剤、健康食品などに使われる“成分のもと”をつくっていて、国内外の製薬会社や食品会社に製品を届けています。 最近では、健康食品やサプリメントの原料にも力を入れており、「人々の健康を根本から支える」ものづくりをしています。 お客様からの依頼で製品の開発・製造を行う“受託製造（CDMO）”も成長中の事業です！ |
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