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【大阪】薬事/心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満 大正医科器械株式会社

掲載開始日:2025/01/22
更新日:2025/01/22
ジョブNo.10355965
企業名 大正医科器械株式会社
年収 〜 800万円
勤務地
大阪府大阪市福島区鷺洲1-11-19 大阪福島セントラルビル2階
職種 【大阪】薬事/心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満
業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)/品質管理(有機/樹脂・高分子)
正社員

募集要項

仕事内容 ■業務内容:

医療機器の輸入、卸販売、技術サービス事業を展開する当社にて、心臓の診断・治療に用いられる各種カテーテルや付属品などの製品受入、検品管理、品質管理、製造元管理、各種申請書作成、不具合調査、品質システムの運用などを担当していただきます。



■業務詳細:

・製造元からの書類は英語です。英語の読み書きに苦手意識がなければ、知らない単語は辞書で調べながら業務を進められます。

・スキルや経験に応じて責任ある仕事をどんどんお任せしていきます。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、業務に生かしてください。

・医療を支えるという観点から、人・社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある仕事です。



■働き方の特徴:

・年間休日123日/転勤なし/土日祝休み
とメリハリを付けながら働くことができる環境です。

・ほとんどの社員が定時退社していますので、習い事や趣味、育児などプライベートとの両立が可能です。
求める人材 ■必須条件:

・品質管理や薬事の経験をお持ちの方



■歓迎条件:

・医療関係の知識をお持ちの方

・不具合調査対応経験、試験計画記録作成経験

給与・待遇

給与 30万円 ~ 500万円
■通勤手当
■住宅手当
■家族手当
■営業手当
■残業手当
■役職手当
■資格手当
■皆勤手当
■その他手当
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 【大阪】薬事/心臓用カテーテル等の品質管理・製造元管理・申請書作成 ※残業月10h未満
待遇・福利厚生 ■各種社会保険完備
■退職金制度
■育児休暇制度
■その他制度

勤務時間・休日

勤務時間 9:00~17:30
休日・休暇 ■完全週休2日制■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■その他休暇

その他

選考プロセス 1次:WEB 2次:対面

※テスト等なし(簡単な作文がある可能性あり)
企業会社特徴 【会社特徴】

■SAVING YOUR LIFE IS OUR BUSINESS -“生命を守る”-

人類の永遠のテーマである生命と健康に基準をおき、グローバルに通用する高品質の医療機器を取り扱う事によって、高度医療への貢献を果たすことが私たちに課せられた使命であると考えます。

そのため、私たち大正医科器械株式会社は、常に医療現場を見つめ、世界の先端技術を日本に紹介するとともに、海外の優れた医療機器を導入し、信頼していただける医療機器製造販売業者としての体制を確立しています。

これからも私たちは、健康の創造と充実に、地球サイズの視点から少しでも多くの方々にお役にたてるように努めてまいります。



【ISO情報】

■ISO登録証…2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。当社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。



■ISO/IEC 17025:2017認定…フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO/IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。

企業情報

企業名 大正医科器械株式会社
設立 1980年4月
資本金 5,500 万円
事業内容 【事業内容】 医療機器の輸入、卸販売、技術サービス、開発、製造 医療機器の輸入輸出代行 【取引品目】 循環器系医療機器、及び検査機器 ■医療用テストツールの世界的なリーディングカンパニーである米国フルークバイオメディカル社の製品を中心に、医療機器の開発や品質管理、医療施設での各種点検にご使用いただけるテスタ・シミュレータを多数取り扱っています。 【グローバル体制】 ■循環器系医療機器を主に取り扱う医療機器製造販売業者として海外の優れた医療機器を国内に導入しています。 ■グローバルに通用する先進医療機器、検査機器をアメリカやヨーロッパから輸入し、日本の高度先端医療現場に供給しております。 ■当社は米国フルークバイオメディカル社の国内唯一の認定サービスセンターです。 フルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。 品質体制にも非常にこだわっております。 国内対応で海外輸送が不要なので納期を短縮します。

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