メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補｜【東京】 日機装株式会社
| 企業名 | 日機装株式会社 |
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| 勤務地 |
東京都東村山市野口町2－16－2
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| 職種 | メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補｜【東京】 |
| 業種 | 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器／品質保証（機械） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
(No:101496) 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】 監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム、タイ、中国 その他・・アメリカ、ドイツ 【働き方】 在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 |
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| 求める人材 | 【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 |
給与・待遇
| 給与 |
600万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補｜【東京】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■資格取得奨励金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 ■社員寮 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:30～17:10 |
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| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■創立記念日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇 |
その他
| 選考プロセス | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
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| 企業会社特徴 | ■日機装は1953年の創業以来、業績が安定しています。日機装は、私たちの暮らしを支えるインフラ事業や人々の命を守るメディカル事業を通じて、私たちが生活する上で、必要不可欠な製品を世に送り出しています。常に高品質な製品を提供し、各業界からも高い評価を得ています。その結果、常に安定した業績を残し、そして今でも業績を伸ばし続けているのです。 ■1953年に特殊ポンプ工業（株）として設立。特殊な用途のポンプを手がけてきました。国内初の「ボイラ缶水処理」のシステム化、ポンプとモータが一体構造で無漏洩のノンシールポンプなどを開発し、これら「流体制御」技術をベースに、化学工業用特殊ポンプ、火力・原子力発電所の計装制御装置など高いシェアを誇り続けています。 ■「流体制御」技術を医療分野へ応用・発展させ、現在も改良が続けられている「人工透析装置」や、世界でも類を見ない「人工すい臓」など現代医療の最先端となる医療機器を開発しています。 ■炭素繊維強化プラスチック複合材を使用した、航空機用ジェットエンジン部品、人工衛星周辺部品、カーボンナノチューブなどの新規事業分野でも大活躍！ ■日機装の企業理念は“「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する”です。そのため創立以来、常に世界レベルでオンリーワン・ナンバーワンの技術を求め開発し、製品化し、それによって社会のニーズを先取りしてきました。 |
企業情報
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1953年12月 |
| 資本金 | 65億4，434万円 |
| 事業内容 |
■4つのコア事業 環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。 高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。 【事業内容】 ≪インダストリアル事業本部≫ ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ≪精密機器事業本部≫ ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ≪航空宇宙事業本部≫ ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ≪メディカル事業本部≫ ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 |
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