【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） 生化学工業株式会社
| 企業名 | 生化学工業株式会社 |
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| 年収 | 800万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
茨城県
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| 職種 | 【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） |
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正社員
年間休日120日以上
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募集要項
| 仕事内容 |
品質管理者として、次の業務を主に担当していただきます。 ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 【業務割合】 ▼製造記録・試験記録の照査（40％）▼品質文書の作成および審査（10％）▼品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 （30％）▼監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）（10％）▼その他、品質保証に係る業務（10％） 【配属部門】品質部QA室（課長、係長など20名）：（１）法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び 維持管理（２）品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理（３）品質に関する教育訓練の立案及び実施 （４）製品の製造記録類の照査及び保管（５）GMP自己点検の計画及び実施（６）行政当局への対応（７）製品の品質苦情処理（８）製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達（９）品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達（１０）工場... |
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| 求める人材 | ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】 □医薬品業界でのご経験 |
給与・待遇
| 給与 |
450万円～650万円 ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる。※残業を月20時間程度した場合、約50000円/月程度加算するイメージです。 |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 残業手当 企業年金、持株会、財形貯蓄、共済会（慶弔金・カフェテリアプランなど）、次世代育成支援金、転居時初期費用補助（遠隔地採用または転勤の場合）等 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:20～16:50 |
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| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、有給休暇（初年度は入社月により最高10日、次年度以降20日）等 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考→1次面接→最終面接→内定 ※途中、適性検査（能力検査含まない）あり。選考方法・面接回数などは変更する可能性がございます。 |
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企業情報
| 企業名 | 生化学工業株式会社 |
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| 設立 | 1947年6月 |
| 従業員数 | 913名 |
| 資本金 | 38億4000万円 |
| 売上高 | 276億6200万円 |
| 事業内容 | 生化学工業は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、学問としての糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 複合糖質を中心とした医療用医薬品（ヒアルロン酸製剤）、医薬品原体（ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸等）、体外診断用医薬品（深在性真菌感染症関連＊アルツ関節注25mg、アルツディスポ関節注25mg、SUPARTZ（関節機能改善剤）オペガン0.6、オペガン1.1（眼科手術補助剤）、生化学試薬等（糖質研究用試薬、エンドトキシン測定試薬）の製造および販売。 |
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