【ヘルスケア事業部】【東京】品質システム担当者｜【東京】 株式会社ニコン
| 職種 | 【ヘルスケア事業部】【東京】品質システム担当者｜【東京】 |
|---|---|
| 社名 | 株式会社ニコン |
| 業務内容 |
【組織の概要】 【ヘルスケア事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。 昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。 品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。 【品質管理課の役割】 品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。 【職務内容】 品質管理課の主な業務内容は以下の通りです。 ・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会社における監査対応 ・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進 【得られるスキル・経験】 ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。 国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。 また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。 【ポジションの魅力】 HC事業部は、ワールドワイドに事業展開しており、品質管理の仕事は、サプライチェーンにおけるすべての関係者も国内にとどまらず、グローバルに仕事が出来ます。 また、最近は事業の成長が見えてきて、発展していく為に事業活動も活性化しているので、その実感をもって仕事が遂行できます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ・QMS査察受けた経験あり ・品質管理システム導入、運用経験あり 【求める人物像】 ・新しい規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方 ・社内外、国内、海外及び周囲とのコミュニケーションがスムーズに取れる方 ・主体的に積極的に業務を推進出来る方 ・課題に対して粘り強く最後まで取り組める方 【キャリアパス】 ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。 外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。 |
| 勤務地 |
東京都品川区西大井1-5-20
|
| 年収 |
570万円 ～ 1020万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
| 勤務時間 | 8:30～17:15 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制 ■夏季休暇、年末年始休暇 ■出産・育児休暇、介護休暇 ■リフレッシュ休暇 ■ |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■確定拠出金（401k）制度 ■その他制度 ■社員寮 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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