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メディカルライター 社名非公開

掲載開始日:2024/12/24
更新日:2024/12/25
ジョブNo.241224MN81109290
職種 メディカルライター
社名 社名非公開
業務内容 【職務内容】
グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。

【得られるスキル】
グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識

【募集背景】
グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。
求める経験 【必須要件】
■他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上)
■CTD作成経験 (マネジメントを含む),国内外の申請・審査対応経験
■英文Writingスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験)
■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
■チームマネジメント力
【歓迎要件】
▼グローバルでの申請資料作成・リード
▼アジア申請経験
▼医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
▼ITスキル
勤務地
大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1230 万円
昇給年1回
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:00
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
育児支援制度(男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援)
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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