CMCプロジェクトマネジメント 社名非公開
| 職種 | CMCプロジェクトマネジメント |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Diligence）に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。 【魅力】 ■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。 ■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体（HCAb）の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。 ■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬、また翌2023年には某薬を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。 【募集背景】 同社では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬を上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の申請経験 ▼バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） 英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ▼バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理（進捗確認・業務指示）経験 |
| 勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:05 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）週休2日制、慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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