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開発薬事担当者(ノンラインマネージャー) 社名非公開

掲載開始日:2024/12/24
更新日:2024/12/25
ジョブNo.241224MN81105861
職種 開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)
社名 社名非公開
業務内容 ※ノンラインマネージャーでの採用となります。

【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。
The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include:

An integral member of the Regulatory Excellence Team, a contact point of Global Regulatory Lead (GRL), responsible for a particular therapeutic area(s), contributes to the delivery of robust regulatory strategies, leads task team for J-CTD, and coordinates local regulatory activities for the assigned development projects and marketed products for Japan to enable timely submissions and approvals.

Interface & contact partner for the Japanese regulatory authorities for development products including those undergoing PMDA consultation as well as marketed products, Global RA and other cross functional stakeholders for product and project related regulatory activities for the assigned therapeutic area(s).

Regulatory expert for the regulatory …
求める経験 【必須経験】
■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。
■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。
■当局との直接のやり取りの経験。
■英語力:ビジネス会話(目安TOEIC730)
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1400 万円
※上記予定年収は業績賞与含む場合の想定年収です。
※ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:20
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、年末年始、創立記念日、セレクト休日、有給、慶弔、リフレッシュ休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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