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バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職 協和キリン株式会社

掲載開始日:2025/01/28
更新日:2025/01/29
ジョブNo.250128MN81034701
企業名 協和キリン株式会社
勤務地
群馬県 高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所
職種 バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職
業種 医療用機器・医療関連業界の生産技術・生産管理・製造技術(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 「バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職」のポジションの求人です
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

【配属先】バイオ生産技術研究所 生産本部 原薬1グループ

【本ポジションの魅力】
協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる
 ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
 ・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる
求める人材 【必須要件】
■バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方
■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【歓迎要件】
▼製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
▼海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル

給与・待遇

年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用形態 正社員
募集ポジション バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職

勤務時間・休日

勤務時間 08:30~17:10
休日・休暇 完全週休二日(土日)祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 協和キリン株式会社
設立 1949年
従業員数 4135
資本金 26,745百万円
事業内容 ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡(三島駅付近)

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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